转移性HER2阳性乳腺癌仍没有有效的治疗方法，FDA批准玛格妥昔单抗margetuximab-cmkb联合化疗，治疗既往接受过两种或两种以上抗HER2方案的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，其中至少一种是针对转移性的疾病。玛格妥昔单抗MARGENZA的活性药物成分margetuximab是一种Fc结构域优化的免疫增强单克隆抗体，靶向阻断HER2蛋白。玛格妥昔单抗MARGENZA具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用，同时其工程化的Fc结构域能够增加免疫系统的参与。
再鼎医药合作伙伴MacroGenics公布了HER2靶向阻断抗体药物玛格妥昔单抗MARGENZA治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者关键3期SOPHIA研究（NCT02492711）的最终总生存期（OS）结果。最终总生存期（OS）分析是在意向治疗（ITT）人群中发生385例总生存期（OS）事件后进行的。
试验结果显示：在整个ITT人群中，玛格妥昔单抗MARGENZA+化疗组患者的中位总生存期（OS）为21.6个月。通过以上试验数据可知，玛格妥昔单抗MARGENZA能延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期，它能改善患者的生活质量及疾病进展状况，减轻患者的疾病痛苦，对患者的病情能产生积极作用，治疗效果显著。
患者在接受该药品治疗时应注意：使用玛格妥昔单抗MARGENZA治疗可能会导致产生输液相关反应（IRR），因此患者在治疗期间应监测体征和症状。患者如果发生明显的输液相关反应，应根据其严重程度，减慢或中断输液，并采取适当的药物治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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