LEQVIO（inclisiran）是一种可注射处方药，与饮食和其他降脂药物一起用于需要额外降低坏胆固醇（LDL-C）并已知心血管疾病和/或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人，一种导致高水平低密度脂蛋白胆固醇的遗传性疾病。该药是是唯一一款用于降低LDL-C（坏胆固醇）的小干扰RNA（siRNA）疗法。

　　在2022年美国心脏协会科学年会（AHA 2022）上公布了siRNA降胆固醇药物Leqvio（inclisiran）ORION-3试验（NCT03060577）的结果。试验评估了Leqvio的长期安全性和有效性。试验在233例患有动脉粥样硬化性心血管疾病或伴有ASCVD风险当量的患者中开展，结果显示，在研究4年期间，作为他汀类药物的补充疗法，Leqvio有效且持续地降低了LDL-C：接受Leqvio治疗的患者，从基线（ORION-1试验的第1天）到第210天LDL-C平均降低47.5％，通过每年2次给药，4年期间LDL-C的时间平均降低为44.2％。最常见的药物相关治疗期副作用为一般性疾病和注射部位反应，大多数为轻度至中度，与之前的研究一致。

　　Leqvio通过皮下注射给药，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。

　　LEQVIO最常见的副作用是：注射部位反应（包括疼痛、发红和皮疹）、关节疼痛、尿路感染、腹泻、胸冷、腿部或手臂疼痛和呼吸急促。

　　Leqvio获美国FDA的批准是基于3期临床试验ORION-9，ORION-10和ORION-11的结果，试验入组了3457名动脉粥样硬化性心血管疾病或杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）受试者，他们在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗时LDL-C升高。在试验中第17个月时，与安慰剂相比，Leqvio使LDL-C有效和持续降低高达52%，并被报道耐受性良好。这些临床结果也发表在了《新英格兰医学杂志》上。

　　Leqvio是一种由医疗保健提供者给予的皮下注射剂，可能有助于那些难以坚持自我给药和给药频率更高的药物的患者。LEQVIO在初始注射及第三个月的注射治疗后，每年仅接受两次治疗。Leqvio最初由Alnylam Pharmaceuticals公司开发，后诺华获得了Leqvio开发、生产和商业化的全球权利。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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