Leqvio（INCLISIRAN）是一种可注射处方药，用于作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助治疗药物，用于临床动脉粥样硬化性心血管疾病或杂合子型家族性高胆固醇血症成人患者的治疗，这些患者需要额外降低LDL-C。Leqvio对心血管疾病发病率和死亡率的影响正在进行临床试验。作为一款“first-in-class”的siRNA疗法，Leqvio可与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA干扰作用降低其水平，防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制低密度脂蛋白（LDL）受体的回收和再利用。因此，降低PCSK9蛋白的水平可以让更多LDL受体回到肝细胞表面，与更多LDL结合，将它们从血液中清除。

　　心血管（CV）疾病是全球头号杀手，夺走的生命比所有癌症加起来还要多，它导致全球每三个死亡中就有一个死亡。但在所有CV事件中，80%可以预防。

　　动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者最有可能因高胆固醇而经历心脏病发作或中风。FDA批准Leqvio的公告指出，ASCVD在美国影响着1830万成人（8%）。ASCVD是一个总称，包括急性冠状动脉综合征（突发、心脏血流减少）、外周动脉疾病、心脏病发作和卒中等疾病。

　　Leqvio（INCLISIRAN）KJX839，是小干扰RNA（siRNA）药物，能持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，可用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD等危症及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，这些疾病是造成心梗、卒中的首要致病因素，最终可能导致患者死亡。

　　2020年12月11日，诺华（Novartis）宣布欧盟委员会（EC）批准siRNA药物Leqvio（Inclisiran）用于治疗成人高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）及混合性血脂异常。

　　Inclisira是第1个获批使用小分子干扰RNA（siRNA机制）降低LDL-C的疗法

　　此次获批是基于一项ORION临床研究积极结果。研究结果显示，对于使用最大耐受剂量他汀类药物治疗后LDL-C仍无法达标的患者，INCLISIRAN可使LDL-C下降达52%。

　　患者在首次及第三个月接受Inclisiran初始治疗后，每年只需注射两次，此种给药方案有望解决患者长期用药依从性困境。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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