Bavencio阿维单抗+阿昔替尼欧盟获批一线治疗成人晚期肾细胞癌(RCC)；辉瑞/默克雪兰诺宣布欧盟批准Bavencio阿维单抗（avelumab）+阿昔替尼一线治疗成人晚期肾细胞癌。这是欧盟首次批准PD-L1药物用于治疗肾细胞癌（RCC）。肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌类型，占肾癌患者的70%左右，占成人全部类型癌症患者的2%-3%。

　　尽管晚期肾细胞癌有相应的治疗药物，但是患者的预后仍然很差。大约20%-30%的肾细胞癌患者在初次确认时已经处于转移的晚期阶段，这类患者的5年生存率大约为12%。

　　此项批准主要基于III期JAVELIN Renal 101研究期中分析的积极结果，显示avelumab阿维单抗+阿昔替尼相比单独使用阿昔替尼一线治疗晚期RCC患者（不考虑PD-L1表达水平）可以使疾病进展或死亡风险降低31%(HR:0.69[95%CI:0.574–0.825;p<0.0001])，使客观应答率几乎翻倍（52.5%vs 27.3%）。

　　Bavencio阿维单抗(Avelumab)属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。在美国Bavencio阿维单抗已被批准：2017年3月，获加速批准，用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌（mMCC）的治疗，此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法，这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。

　　阿维单抗获加速批准，用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者、手术前（新辅助治疗）或手术后（辅助治疗）接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。2019年5月，获批联合Inlyta一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，该批准包括所有IMDC风险组的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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