阿比特龙(Abiraterone)与泼尼松联合使用,用于治疗已经扩散到身体其他部位的某种类型的前列腺癌。阿比特龙属于一类叫做雄激素生物合成抑制剂的药物。它通过减少体内某些激素的数量来发挥作用。在前列腺癌中,雄性激素睾酮刺激前列腺肿瘤生长。药物或手术被用来减少睾丸激素的产生或阻断睾丸激素的作用。
然而,有时即使睾酮水平低,前列腺癌也可以继续生长。患有这些癌症的男性据说患有去势抵抗性前列腺癌。阿比特龙是一种针对一种叫做细胞色素P450 17A1(CYP17A1)的蛋白质的药丸,这种蛋白质在睾酮的产生中起着重要作用。这种药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的产生来发挥作用。
醋酸阿比特龙的安全性和有效性已在1,195名晚期去势抵抗性前列腺癌患者的临床研究中得到证实,这些患者此前接受了多西他赛化疗。患者接受醋酸阿比特龙每日一次联合泼尼松每日两次或安慰剂(糖丸)每日两次联合泼尼松。该研究旨在测量总存活率,即从开始治疗到患者死亡的时间长度。接受醋酸阿比特龙和泼尼松联合治疗的患者中位总生存期为14.8个月,而接受安慰剂和泼尼松联合治疗的患者中位总生存期为10.9个月。
食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙片剂联合泼尼松治疗转移性高危去势敏感前列腺癌(CSPC)。
FDA最初于2011年批准醋酸阿比特龙联合泼尼松用于先前接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,并于2012年扩大了转移性CRPC患者的适应症。
批准是基于LATITUDE(NCT01715285),这是一项安慰剂对照的国际临床试验,随机选择了1199名转移性高危CSPC患者。患者接受醋酸阿比特龙(1000mg,每日1次)和泼尼松(5 mg,每日1次)(n=597)或安慰剂(602)。两组患者均接受促性腺激素释放激素治疗或接受双侧睾丸切除术。主要疗效终点是总生存期(OS)。醋酸阿比特龙组和安慰剂组的中位OS不可估计,分别为34.7个月(HR 0.62195%CI:0.509,0.756;p0.0001)。
在接受醋酸阿比特龙治疗的患者中,至少有5%的患者出现了最常见的不良反应,包括高血压、热潮红、低钾血症、丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛、尿路感染、上呼吸道感染和咳嗽。
醋酸阿比特龙治疗转移性CSPC的推荐剂量为1,000 mg口服,每日一次,泼尼松5 mg口服,每日一次。接受醋酸阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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