治疗慢性粒细胞白血病疗效如何？欧盟委员会（EC）已批准阿西米尼（asciminib）用于治疗先前治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病（Ph+CML-CP）成年患者与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。美国食品和药物管理局批准阿西米尼用于慢性期的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者，这些患者在先前的TKI治疗中疾病进展。

　　美国食品和药物管理局(FDA)加速批准阿西米尼(asciminib)用于治疗不耐受或反应不足的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期(Ph+CML-CP)患者两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。据该药物的制造商诺华称，该药物还获得了对患有T3151突变的Ph+CML-CP成人的完全批准。

　　阿西米尼与任何其他CML药物不同，因为它与ABL肉豆蔻酰口袋结合，这对于已经对TKI产生耐药性的疾病很有希望，这在T3151突变患者中很常见。

　　“20年前TKI的引入彻底改变了CML的治疗方法；然而，仍有许多患者对至少两种可用的治疗方法没有充分反应，并且经常出现具有挑战性的副作用，给他们的日常生活增加负担，”白血病和淋巴瘤协会首席科学官Lee Greenberger在一份声明中说。.“阿西米尼的批准可能会通过解决CML护理方面的差距为患者带来希望。”

　　该批准基于ASCEMBL 3期试验的结果，其中阿西米尼在24周时导致主要分子反应(MMR)比Bosulif（博舒替尼）有所改善，阿西米尼和Bosulif的MMR分别为25%和13%。该药物的副作用导致的停药率也低得多（7%对25%）。

　　在20%或更多患者中发生的阿西米尼最常见的副作用是上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。至于实验室异常，常见的副作用是血小板和中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少以及甘油三酯、肌酸激酶和丙氨酸转氨酶升高。

　　慢性粒细胞白血病（Chronic Myelogenous Leukemia，CML）又译为慢性髓细胞白血病，慢性骨髓性白血病，细胞含有正常细胞中未发现的异常基因BCR-ABL，该基因产生BCR-ABL蛋白质（酪氨酸激酶），使CML细胞生长和繁殖失控。阿西米尼是欧洲第1个专门针对BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（在科学文献中也称为STAMP抑制剂）起作用的CML治疗方法，为对当前可用的TKI疗法不耐受和/或耐药的患者提供了一种重新设想的治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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