给大家整理了拉克替尼治疗TRK融合阳性甲状腺癌及TRK融合阳性肺癌的疗效分析；拉克替尼最早由Array BioPharma于2008年开发，2017年11月，拜耳以4亿美元的预付款和4.5亿美元的里程碑价格就拉克替尼的开发和商业化与Loxo达成全球独家合作。2018年11月，FDA加速批准拉克替尼用于治疗无已知耐药突变的，广泛转移或局部手术治疗效果不好的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者，这也是FDA批准的首个与肿瘤类型无关的广谱抗癌药物。
治疗TRK融合阳性甲状腺癌安全性良好；拉克替尼是一种高选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，已证明对各种TRK融合阳性实体瘤有效。评估拉克替尼在TRK融合阳性甲状腺癌（TC）患者中的效果怎么样？
汇集了三项I/II期拉克替尼临床试验（NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687）的数据。主要终点是研究者根据实体瘤v1.1的反应评估标准评估的客观反应率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。
29名TRK融合阳性TC患者（中位年龄60岁）接受了治疗。20名（69％）患者的肿瘤组织学为乳头状（PTC），2名（7％）患者为滤泡性（FTC），7名（24％）患者为间变性（ATC）。在28名可评估患者中，ORR为71％，最佳反应是2例（7％）患者完全缓解，18例（64％）部分缓解，4例（14％）疾病稳定，3例（11％）疾病进展，1例（4％）未确定，原因是第一次基线后评估之前的临床进展。PTC/FTC的ORR为86％，ATC为29％。中位反应时间为1.87个月。24个月的DoR、PFS和OS率分别为81％、69％和76％。治疗相关不良反应件主要为1-2级。
在TRK融合阳性TC中，拉克替尼在需要全身治疗的晚期疾病患者中表现出快速和持久的疾病控制以及良好的安全性。
拉克替尼在TRK融合阳性肺癌患者中效果良好，有长期安全性！评估拉克替尼在TRK融合阳性肺癌患者中的效果如何？
两项针对接受拉克替尼治疗的患者的全球多中心注册临床试验的数据：成人和青年篮式II期试验（NCT02576431）和成人I期试验（NCT02122913）。主要终点是客观缓解率（ORR）。
截至2020年7月20日，已治疗20例TRK融合阳性肺癌患者。研究者评估的15名可评估患者的ORR为73％；一名（7％）患者完全缓解，10名（67％）部分缓解，三名（20％）疾病稳定，一名（7％）疾病进展为最佳反应。中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为33.9个月、35.4个月和40.7个月。在有基线CNS转移的患者中，ORR为63％。不良反应主要为1级或2级。
对于携带NTRK基因融合的晚期肺癌患者，包括有CNS转移的患者，拉克替尼具有高活性、快速和持久的反应、延长的生存获益以及良好的长期安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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