拉罗替尼是ntrk融合(+)，实体瘤患者的治疗用药不用区分肿瘤的来源，多个癌种均可以应用，可以口服拉罗替尼进行治疗，对于携带ntrk1、ntrk2，或者ntrk3，基因融合的晚期实体瘤患者均具有良好的效果。拉罗替尼是一种具有高选择性和中枢神经系统活性的原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，已证明对TRK融合阳性癌症有效，无论肿瘤类型如何。
拉罗替尼在多种癌症类型中的表现都非常一致，它的上市，让更多的肿瘤病人看到了新的治愈希望，我们也希望它能在治疗肿瘤病症上创造更多奇迹。目前美国FDA批准的适应症包括非小细胞肺癌，甲状腺癌肉瘤，结肠癌，直肠癌，食管癌，唾液腺癌，胆管癌和原发性中枢性肿瘤，这些实体瘤均可以口服拉洛替尼进行治疗。
临床数据：拉罗替尼的有效性数据在55名有NTRK基因融合（50名通过NGS方法检测，5名通过FISH方法检测）的患者中评估。
这55名患者的中位年龄是45岁（4个月-76岁），小于18岁的比例为22%，大于18岁的比例为78%，53%为男性，67%为白人，4%为亚裔，4%为黑人，93%的患者ECOG评分为0-1，7%的患者ECOG评分为2，82%的患者有转移病灶，98%的患者此前接受过抗肿瘤治疗，如手术，放疗，系统治疗等，82%的患者接受过2次系统治疗，35%的患者接受过3次及以上系统治疗。
55名患者中，唾液腺肿瘤占比22%，软组织肉瘤占比20%，婴儿纤维肉瘤占比13%，甲状腺肿瘤占比9%。
总体的有效率（ORR）为75%，其中完全缓解（CR）22%，部分缓解（PR）53%。持续缓解时间≥6个月的比例为73%，≥9个月的为63%，≥12个月的为39%。
针对不同肿瘤类型的客观缓解率（ORR）分别是：软组织肉瘤（91%）、唾液腺肿瘤（83%）、婴儿纤维肉瘤（100%）、甲状腺肿瘤（100%）、肺癌（75%）、黑色素瘤（50%）、结肠癌（25%）、胃肠道间质瘤（100%）、胆管癌1例SD，1例未评估、阑尾癌1例SD、乳腺癌1例PD、胰腺癌1例SD。
美FDA批准了拉罗替尼用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合的实体肿瘤成人及儿童患者，这是全球第一个也是唯一的获批上市的TRK抑制剂。
2022年4月13日，国家药监局（NMPA）官网公示，拉罗替尼正式在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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