戈沙妥珠单抗(Trodelvy)有效提升转移性乳腺癌患者的生存期？【康必行海外医疗】

　　治疗转移性乳腺癌的效果如何？显著提高无进展生存率3倍？转移性三阴性乳腺癌（TNBC）是一种复杂的疾病，治疗选择有限并且预后不良。ASCENT试验（NCT02574455）的数据导致sacituzumabgovitecan-hziy（Trodelvy）戈沙妥珠单抗在2021年获批用于转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。

　　一项单中心研究中，研究人员评估了接受抗体药物偶联物（ADC）治疗的转移性TNBC患者的真实世界结果。另一个目标是评估HER2-low疾病患者的这些结果。24名患者接受了治疗，18名患者对治疗有反应。总体回应率为61.1％；部分缓解率为61.1％。中位反应持续时间为6.5个月（范围3-13）。据报道，22.2％的患者疾病稳定，16.7％的患者出现疾病进展。

　　中位无进展生存期为5.1个月（95％CI，2.5-7.2），中位总生存期为11.6个月（95％CI，4.5-16.3）。

　　不良反应的发生率如下：恶心/呕吐（66.7％）、疲劳（60.9％）、腹泻（50.0％）、发热性中性粒细胞减少症（50.0％）、中性粒细胞减少症（41.7％）、粘膜炎（20.8％）、脱发（16.7％）和贫血（4.2％）。据报道，2名患者（8.7％）因不良反应导致治疗中断，14名患者（60.9％）出现毒性导致剂量减少。

　　Trodelvy（戈沙妥珠单抗）是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），此前被批准用于既往治疗≥2次的转移性三阴性乳腺癌。研究指出，Trodelvy对于内分泌耐药性HR+/HER2-乳腺癌患者具有重要意义。但是目前尚不清楚Trodelvy和序贯单药化疗两种治疗方法哪种效果更好。

　　近日，一项来自《Journal of Clinical Oncology（JCO）》的研究对比了Trodelvy与序贯单药化疗治疗内分泌耐药性HR+/HER2-乳腺癌的效果，结果指出，Trodelvy是乳腺癌患者的新希望。

　　本次研究纳入了543名内分泌耐药且经化疗治疗的HR+/HER2-的局部复发无法手术或转移性乳腺癌，所有患者被随机分配接受戈沙妥珠单抗Trodelvy（n=272）治疗或化疗（n=271），评估了Trodelvy戈沙妥珠单抗与化疗药物（艾瑞巴林、维诺列宾、卡培他滨或吉西他滨）的效果。研究结果显示，经Trodelvy治疗后，乳腺癌患者疾病进展或死亡的风险降低了34%，Trodelvy组的中位无进展生存期为5.5个月，化疗组为4.0个月；Trodelvy组的6个月无进展生存率为46%，化疗组为30%；Trodelvy组1年的无进展生存率为21%，化疗组仅为7%，提升了3倍。