一款三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）Iclusig（Ponatinib），该药通过了FDA批准，可用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）。普奈替尼在费城染色体阳性ALL中与伊马替尼的效果对比如何？与伊马替尼相比，普奈替尼显著提高了新诊断的费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的微小残留病（MRD）-阴性完全缓解（CR）率。

　　普奈替尼在1L环境中优于伊马替尼

　　这些发现来自3期PhALLCON试验，该试验招募了245名Ph+ALL患者。他们被随机分配2：1接受普奈替尼（n=164）或伊马替尼（n=81）以及通过诱导，巩固和巩固后结束的低强度化疗。在周期20之后，患者给予普奈替尼或伊马替尼单药治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。

　　在整个队列中，普奈替尼组的登记年龄中位数为54岁（范围，19-82），伊马替尼组为52岁（范围，19-75）。

　　在数据截止时（2022年78月），42名患者接受了研究治疗，包括12%的普奈替尼和31%的伊马替尼。停药的主要原因是造血干细胞移植（分别为37%和12%），不良事件（AE;两组均为7%）和缺乏疗效（分别为26%）。

　　在普奈替尼组和伊马替尼组分别的中位随访时间为20个月和18个月后，与伊马替尼相比，普奈替尼的MRD阴性CR率显着更高（34.4%vs 16.7%;P=.0021）。尽管数据尚不成熟，但普奈替尼显示出改善无事件生存期（EFS）的趋势（风险比[hr/]，0.65;95%CI，0.39-1.10）。普奈替尼组的中位PFS为20.0个月，伊马替尼组为7.9个月（HR，0.58;95%CI，0.41-0.83）。两组均未达到中位总生存期（OS）（HR，0.76;95%CI，0.38-1.52）。

　　在安全性方面，治疗组之间的治疗紧急事件（TEAEs）相似。在普奈替尼和伊马替尼组中，3-4级TEAE分别占90%和93%，5级TEAE分别占5%和5%。动脉闭塞事件的发生率不常见，两组之间具有可比性。疗效和安全性结果表明，普奈替尼具有良好的益处/风险评估，应被视为新诊断的Ph+ALL患者的一线治疗标准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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