Tafinlar(达拉非尼)与Mekinist(曲美替尼)联合治疗对III期黑色素瘤高危患者:显示超过半数在5年后仍然存活且无复发;Tafinlar(达拉非尼)+Mekinist(曲美替尼)治疗的患者的5年无远处转移生存率(DMFS)为65%(95%CI,61-71%),而54%(95%CI,49-60%)接受安慰剂的患者。COMBI-AD仍在确定总体生存(OS)的次要终点。在第一次中期分析中,OS分析显示Tafinlar(达拉非尼)+Mekinist(曲美替尼)治疗组的3年OS率为86%,而安慰剂组为77%。与安慰剂相比,总生存时间的结果有利于Tafinlar(达拉非尼)+Mekinist(曲美替尼)的联合治疗,但未达到指定的P=0.000019的初步显着性阈值。
在延长的随访中,所有患者均已完成治疗。Tafinlar(达拉非尼)+Mekinist(曲美替尼)与安慰剂治疗组之间在随访期间报告的严重不良事件的发生率或严重程度无临床意义的差异。
研究显示,接受Tafinlar(达拉非尼)+Mekinist(曲美替尼)治疗的BRAF-V600突变III期黑色素瘤切除的高危患者中,超过半数在5年后仍然存活且无复发。研究表明,高危III期黑色素瘤的大多数复发通常在5年内发生。结果显示,使用Tafinlar(达拉非尼)+Mekinist(曲美替尼)治疗的患者中有52%(95%CI,48-58%)在5年后仍然存活且无复发,而36%的患者(95%CI,32-41%)谁接受了安慰剂。
Tafinlar(达拉非尼)+Mekinist(曲美替尼)组(95%CI,47.9个月NR)未达到中位无复发生存期(RFS),而2006年的16.6个月(95%CI,12.7-22.1个月)未实现。安慰剂组。与安慰剂相比,Tafinlar(达拉非尼)+Mekinist(曲美替尼)治疗将复发或死亡的风险降低了49%(危险比HR 0.51[95%CI,0.42-0.61])。亚组分析显示,在所有子阶段中,RFS收益总体上相似,这是使用AJCC-7标准进行评估的。
MEKINIST曲美替尼是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。尚未证实对MEKINIST曲美替尼与dabrafenib联用疾病相关的症状和总体生存的改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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