整理达拉非尼联合曲美替尼治疗胆管癌及治疗肺癌的效果研究；Mekinist和Tafinlar被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌细胞生长。它们特别适用作为联合治疗肿瘤表达基因突变被称为BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白质涉及在正常细胞生长中调节，但在约半数来自皮肤黑色素瘤突变。达拉非尼dabrafenib联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的胆管癌的效果怎么样?

　　BRAF基因突变见于5%的胆道肿瘤患者。达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist的联合方案在几种BRAF（V600E）突变的癌症中显示出抗肿瘤活性。本研究目的是评估达拉非尼和曲美替尼的联合方案用于BRAF（V600E）突变的胆管癌患者的疗效和安全性。

　　该报告是一项正在进行的2期单臂多中心试验的一部分，受试患者为年满18岁的携带BRAF（V600E）突变的、不能手术切除的、转移性、局部晚期或复发性胆管癌，既往已接受过系统治疗。所有患者均接受达拉非尼（150 mg，2/日）和曲美替尼（2mg，1/日）口服治疗，直到病情进展。主要终点是总体缓解率。

　　2014年3月12日-2018年7月18日，共招募了43位符合要求的患者。中位随访10个月（IQR 6-15）。22位患者获得观察员评估的总体缓解（51%）。20位获得独立审查员评估的总体缓解（47%）。最常见的≥3级不良反应有γ-谷氨酰转移酶升高（12%）。17位患者发生了重度不良反应，9位发生了治疗相关的重度不良反应，其中最常见的是发热（8例）。无治疗相关死亡。

　　达拉非尼和曲美替尼的联合方案在BRAF（V600E）突变的胆管癌患者中展现出令人期待的疗效，而且安全性可控。值得考虑对胆管癌患者常规进行BRAF（V600E）突变检测。

　　达拉非尼＋曲美替尼治疗BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌；

　　发现达拉非尼加曲美替尼对BRAF V600E突变的转移性NSCLC（mNSCLC）患者具有强大的抗肿瘤活性。我们报告了一项2期研究（NCT01336634）的更新生存分析，其中至少有5年的随访和更新的基因组数据。

　　预治疗（队列B）和初治（队列C）的BRAF V600E突变mNSCLC患者接受达拉非尼150mg每日两次和曲美替尼2mg每日一次。主要终点是研究者根据实体瘤1.1版响应评估标准评估的总体响应率。次要终点是反应持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

　　在数据截止时，对于队列B（57名患者）和C（36名患者），中位随访时间为16.6和16.3个月，总体缓解率间隔分别为68.4％和63.9％，中位无进展生存期分别为10.2和10.8个月，中位无进展生存期为总生存期分别为18.2和17.3个月。接受过治疗的患者的4年和5年生存率分别为26％和19％，未接受治疗的患者分别为34％和22％。共有17名患者仍然活着。最常见的不良事件是发热。无论之前的治疗如何，发现达拉非尼加曲美替尼治疗在BRAF V600E突变mNSCLC患者中具有显着和持久的临床益处，且安全性可控。

　　达拉非尼（dabrafenib）和曲美替尼（trametinib）分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶——BRAF和MEK1/2，这类激酶通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当两款药品一起使用时，可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，其在减缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用效果好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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