FOLFOXIRI加帕尼单抗作为一线治疗肾素血管紧张素系统野生型转移性结直肠癌：随机、开放标签、II期VOLFI研究；Vectibix是FDA批准的，用于EGFr阳性，并且在使用奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶治疗后仍出现转移的结直肠癌。而后再获批准与FOLFOX联用用于治疗RAS野生型的转移性结直肠癌的一线治疗药物。

　　该试验在未经治疗的患者中进行了一项2比1随机、对照、开放标签、II期试验，研究了在氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康(FOLFOXIRI)的三联化疗中添加帕尼单抗Panitumumab的情况肾素血管紧张素系统野生型转移性结肠直肠癌。

　　根据RECIST(1.1版)，主要终点是客观缓解率(ORR)。如果ORR≥75%，则认为实验组(改良FOLFOXIRI[mFOLFOXIRI]加帕尼单抗)有效。将实验ORR与基于历史数据的估计ORR 60%进行比较，并由随机对照组(FOLFOXIRI)进行验证。试验的功效为80%，潜在的I型误差为0.05。次要终点包括二次切除率、毒性、无进展生存期和总生存期。

　　总共63名患者被随机分配到实验组，33名患者被分配到对照组。mFOLFOXIRI加帕尼单抗组的ORR超过75%，高于FOLFOXIRI组(87.3v60.6%;比值比，4.469；95%CI，1.61到12.38；P=0.004)。帕尼单抗的加入改善了二次切除率(33.3v12.1%；P=0.02)。研究组的无进展生存期相似，而总生存期显示出有利于含帕尼单抗组的趋势(死亡风险比为0.67；95%CI，0.41到1.11；P=0.12)。

　　在mFOLFOXIRI中加入帕尼单抗治疗肾素血管紧张素系统WT转移性结直肠癌改善了ORR和转移性肿瘤的二次切除率，并代表了需要高度活跃的一线治疗的经选择的健康患者的治疗选择。未来的研究应该确定在mFOLFOXIRI基础上加用帕尼单抗是否能延长生存期。

　　由以上试验我们看得出帕尼单抗Panitumumab的疗效是很好的。Vectibix（帕尼单抗）是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用Vectibix（帕尼单抗）改善疾病相关症状或增加生存。

　　转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益，有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix（帕尼单抗）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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