在实体器官移植和造血干细胞移植患者中,巨细胞病毒感染具有高发病率和可预防死亡率。目前已批准的用于预防巨细胞病。在过去10年中,曾有人呼吁开发新型抗病毒药物,以更好地预防和治疗巨细胞病毒感染,普瑞明片由此应运而生。巨细胞病毒(CMV)是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群,默沙东制药公司开发的普瑞明(来特莫韦),于2017年11月9日获得美国FDA批准上市,用于治疗异基因造血干细胞移植(HSCT)后巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者,商品名是Prevymis。
普瑞明(来特莫韦)治疗巨细胞病毒效果;普瑞明(来特莫韦)的一项3期双盲试验中,从2014年6月到2016年3月,共有565名患者接受了随机化治疗,以2:1的比例随机分配18岁或以上的CMV血清阳性移植受者接受来特莫韦或安慰剂,口服或静脉注射,直至移植后第14周。
试验结果显示,在随机化时检测不到CMV DNA的495名患者中,与安慰剂组相比,普瑞明(来特莫韦)组有临床意义的CMV感染或在移植后第24周被认定为有主要终点事件的患者更少(325名患者中的122名[37.5%]与170名中的103名[60.6%])。
安全性方面,两组的不良事件的频率和严重程度总体上相似。18.5%接受普瑞明(来特莫韦)的患者和13.5%接受安慰剂的患者出现呕吐;普瑞明(来特莫韦)组有14.5%和安慰剂组9.4%出现水肿;来特莫韦组和安慰剂组的骨髓毒性和肾脏毒性事件发生率相似。移植后第48周的全因死亡率在来特莫韦受体中为20.9%,在安慰剂受体中为25.5%。
试验说明了来特莫韦的预防措施导致临床意义上的CMV感染风险明显低于安慰剂,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
普瑞明(来特莫韦)目前已经有了口服片剂和静脉注射液,都已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市了,时间是普瑞明(来特莫韦)片剂上市时间是2021年12月,普瑞明(来特莫韦)静脉注射液上市时间是2022年5月。普瑞明(来特莫韦)通过将病毒防控端口前移,改变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式,该药国内也叫普瑞明。
普瑞明片副作用是什么?
普瑞明片常见的副作用为头痛,疲劳,咳嗽,腹泻,呕吐,恶心,外周性水肿,腹痛等。如果您正在使用普瑞明片,一定要按照医嘱进行用药,切勿自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误自身的治疗进度。在日常生活中也要多注意饮食,增强自身体质,才能更好的面对疾病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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