索托拉西布由安进公司研发生产，目前已经于2021年5月28日获得美国FDA批准上市。索托拉西布是一种新型的、选择性的、不可逆的KRASG12C小分子抑制剂，也称作AMG510，sotorasib，Lumakras，是全球首个以KRAS突变作为靶点的抗癌药，打破了近40年来，KRAS突变“不可成药”的历史。索托拉西布能够有效抑制多种靶点，并且对于具有KRAS突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗效果显著。通过精准作用于靶点，并抑制肿瘤细胞的增殖以及肿瘤血管的形成。目前已经可以确定的是，索托拉西布在非小细胞肺癌和结直肠癌，以及其它实体瘤(包括胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌及黑色素瘤等)的治疗中，都有比较不错的潜力。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

　　治疗KRAS G12C突变肺癌效果如何？研究显示，在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS G12C突变的124例NSCLC患者中，Sotorasib治疗的客观缓解率(ORR)达到36%，81%的患者实现了肿瘤疾病控制，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位持续缓解时间为10个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。

　　在脑转移患者中，Sotorasib的ORR为25%，疾病控制率(DCR)为77.5%，而在无基线脑转移患者中则分别为42%和84.1%。此外，脑转移患者的中位PFS为5.3个月，而无脑转移患者为6.7个月。中位OS分别为8.3个月和13.6个月。

　　值得注意的是，在16名可评估的脑转移患者中，2名患者颅内病灶完全缓解，12名患者疾病稳定，颅内疾病控制率为88%。

　　最常见的不良反应：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。

　　索托拉西布一个疗程用量是多少？

　　索托拉西布可以用于治疗经检测确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。索托拉西布推荐的剂量是960 mg（3片320 mg片剂或8片120 mg片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。也就是说患者服用索托拉西布只要有效，没有产生难以忍受的毒性反应，就可以持续用药，没有具体的疗程。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量、停用药物等。

　　索托拉西布服药时需要注意什么？

　　索托拉西布服药时需注意该药需每天同一时间服用，可以与或不与食物同服，索托拉西布应整片吞服，请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。如果漏服一剂索托拉西布超过6小时，则按照处方在第二天服用下一剂。请勿同时服用2剂以弥补漏服的剂量。如果服用索托拉西布后发生呕吐，请勿服用额外剂量。第二天按处方服用下一剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/