又一类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病重磅药物；巴瑞克替尼是一种选择性，可逆性的JAK1和JAK2抑制剂，能够高效的抑制JAK1和JAK2，以及TYK2。JAK抑制剂有助于破坏细胞对某些细胞因子的反应，细胞因子是允许细胞相互交流的蛋白质，过量的细胞因子可能引起炎症。

　　在两项验证性的3期试验中评估了巴瑞克替尼2mg每天一次的安全性和有效性。

　　这是一项随机，双盲，多中心研究，招募的是根据美国风湿学会（ACR）/欧洲风湿病联盟2010年标准诊断为活动性类风湿关节炎患者。基线状态至少有6个肿胀的关节，年龄在18岁以上。两项研究（研究III和IV）评估了巴瑞克替尼2mg和4mg。

　　Study III（NCT 01721057）是一项针对684名中度至重度活动性类风湿关节炎患者的24周试验研究，这些患者对常规DMARD（cDMARD）的反应或耐受性不足。患者每天接受一次巴瑞克替尼2mg和4mg或安慰剂加到现有治疗中。试验主要终点指标是在第12周获得ACR20反应的患者比例。DMARD：缓解病情的一种抗风湿药物。

　　Study IV（NCT 01721044）是一项针对527名中度至重度活动性类风湿关节炎患者的24周试验研究，这些患者对1种或多种TNF抑制剂疗法的反应不足或不耐受。患者每天接受一次巴瑞克替尼2mg和4mg或安慰剂加到现有治疗中。试验主要终点指标是在第12周获得ACR20反应的患者比例。TNF：肿瘤坏死因子。

　　在第12周内，Study III试验中巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是66%VS 39%；Study IV试验中巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49%VS 27%。

　　与接受安慰剂治疗的患者相比，在第12周时，接受巴瑞克替尼治疗的患者ACR反应率更高。另外，服用巴瑞克替尼的患者中最早在1周内（7）就改善了RA的症状和体征20%。

　　与安慰剂相比，在第24周时接受巴瑞克替尼2mg的患者的身体功能较基线水平有较大改善，在第24周，Study III为95%CI-0.24（-0.35，-0.14），Study IV为-0.23（-0.35，-0.12）。

　　总体健康状况通过简式健康调查（SF-36）进行评估。在Study III和Study IV中，与安慰剂相比，在第12周时，接受巴瑞克替尼2mg治疗的患者身体成分摘要（PCS）得分以及身体机能，身体疼痛，活力和一般健康状况的基线改善幅度更大。

　　巴瑞克替尼是JAK抑制剂，适用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年患者。

　　除类风湿性关节炎外，巴瑞克替尼对强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎（UC）、斑秃等在临床中也有极好的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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