治疗肺癌疗效；德瓦鲁单抗（durvalumab）是一种免疫检查点抑制剂，2019年12月9日，该药品中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）。这也是首个在中国上市的PD-L1单抗。

　　一项随访三年的事后OS分析中，Imfinzi的结果与两年时间点的数据保持一致，显示与安慰剂相比，Imfinzi将死亡风险降低了31%（HR=0.69，95%CI:0.55-0.86）。随访三年，Imfinzi治疗组有57%（95%CI:52.3-61.4）的患者仍然存活、中位OS尚未达到，安慰剂组三年有44%（95%CI:37.0-49.9）的患者仍然存活、中位OS为29.1个月。

　　根据III期临床研究PACIFIC的结果，Imfinzi已获美国、欧盟、日本等超过45个国家批准，用于治疗不可切除性III期NSCLC。自2018年2月首次获批该适应症以来，已有超过2万例患者接受了Imfinzi治疗。Imfinzi德瓦鲁单抗被美国NCCN指南推荐可作为不可切除性III期NSCLC患者唯一的I类CRT后巩固免疫疗法。

　　值得注意的是，使用Imfinzi进行治疗的NSCLC患者在用药后可能出出现严重、潜在致命的不良事件（AE）。最常见的不良反应（≥20%）为咳嗽、疲劳、呼吸困难和放射性肺炎。Imfinzi治疗组有30.5%的患者出现3级或4级不良事件、有15.4%因不良事件停止治疗，安慰剂组比例分别为26.1%和9.8%。

　　不过，Imfinzi仍然是让患者寄以厚望的一款药物，它也是唯一一种被批准用于III期NSCLC患者放化疗（CRT）后治愈目的的肿瘤免疫疗法。而且，阿斯利康正在开展一个大型临床项目，其中一部分研究正在评估Imfinzi单药疗法及联合tremelimumab的组合疗法用于NSCLC、小细胞肺癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、头颈癌等实体肿瘤的一线治疗。

　　阿斯利康公司的热门PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi德瓦鲁单抗（durvalumab）在近日又传来了好消息，美国FDA批准对该药物治疗接受含铂方案的同步放化疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的美国处方信息进行更新，且纳入一项名为PACIFIC的III期临床研究的总生存期（OS）数据。

　　这次的处方信息更新主要是基于一则去年9月发表在《新英格兰医学杂志》的二年OS分析结果，该分析表明：无论PD-L1表达如何，在CRT之后，接受Imfinzi治疗的患者与安慰剂组患者相比具有显著且经临床证实的OS获益：而且Imfinzi比安慰剂将患者的死亡风险降低了32%（HR=0.68，95%CI:0.53-0.87；p=0.0025）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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