是治疗什么病的药物？Copiktra杜韦利西布(Duvelisib)是FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂，该药活性药物成分为duvelisib，这是一种针对磷酸肌醇-3激酶（PI3K）的靶向口服抑制剂，能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。Copiktra杜韦利西布(duvelisib)有两种作用机制：首先通过抑制两种已知的有助于恶性B细胞生长和存活的激酶，然后再通过破坏支持肿瘤生长的微环境来发挥作用。正是这种双重抑制的作用使Duvelisib对CLL或SLL患者有效。

　　Duvelisib杜韦利西布的I期临床试验结果显示，复发/难治型慢性淋巴细胞白血病患者，包括那些细胞遗传学特征不良的患者使用Duvelisib后显示了很好的响应率。

　　美国食品和药物管理局定期批准duvelisib杜韦利西布（COPIKTRA，Verastem）用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者疗法。此外，在至少两次既往全身治疗后，Copiktra杜韦利西布(Duvelisib)获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。

　　治疗白血病效果好不好？杜韦利西布首先通过抑制两种已知的有助于恶性B细胞生长和存活的激酶，然后再通过破坏支持肿瘤生长的微环境来发挥作用。正是这种双重抑制的作用使杜韦利西布对CLL或SLL患者有效；3期临床试验纳入复发性或难治性慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者，并使用duvelisib进行单药治疗。

　　结果显示与使用奥法木单抗的对照组相比，接受杜韦利西布duvelisib治疗的患者，其无进展生存期(PFS)有显著延长(治疗组中位PFS：13.3个月，对照组中位PFS：9.9个

　　该项多中心，国际性DUO试验共纳入319例复发或难治性CLL或SLL患者，按照1：1的比例随机分配至duvelisib（口服，2次/日）组和奥法木单抗（静脉注射）组。随后接受了中位数为22.4个月的随访，结果显示，杜韦利西布duvelisib组总体反应率更高（分别为73.8%vs 45.3%），duvelisib治疗对于淋巴结病更为有效（IRC评估的淋巴结应答率分别为85.0%vs 15.7%）。

　　全部CLL/SLL研究人群ORR和淋巴结应答率：中位治疗时间杜韦利西布duvelisib组为50周，奥法木单抗组为23周。duvelisib组最常见的不良事件为腹泻，恶心，发热，中性粒细胞减少和咳嗽；duvelisib组为输注反应。基于上述研究结果，杜韦利西布duvelisib单药治疗可能为需要额外治疗方案的CLL/SLL患者提供有效的治疗选择。月;HR=0.52;p<0.0001)，患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。可见杜韦利西布(duvelisib)治疗白血病效果还是很好的。

　　美国食品药品监督管理局(FDA)批准由Verastem公司研发生产的PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂Duvelisib(商品名COPIKTRA)上市，用于接受至少两次标准治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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