作用与功效；适加坦（gilteritinib）是第二代FLT3抑制剂，对FLT3突变具有高选择性，抑制作用更强，脱靶效应更小。美国已批准FLT3抑制剂适加坦（gilteritinib）用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（AML）。那适加坦治疗白血病效果如何？急性髓系白血病（AML）是一种骨髓癌，无需治疗即可迅速进展。

　　AML是成人中最常见的急性白血病，在大约30％的AML患者中检测到12和FLT3突变。适加坦有可能改善具有两种最常见突变形式的AML患者的治疗结果——FLT3内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）突变。AML中有许多不同类型的突变，FLT3突变是最常见的。

　　XOSPATA（适加坦）是基于3期ADMIRAL试验的结果，该试验研究了适加坦与挽救化疗对复发或难治性FLT3突变AML患者的疗效。接受适加坦治疗的患者的总生存期（OS）明显长于接受挽救性化疗的患者。接受适加坦治疗的患者的中位OS为9.3个月，而接受挽救性化疗的患者为5.6个月（风险比=0.637（95％CI 0.490，0.830），P=0.0004）。接受适加坦治疗的患者的一年生存率为37％，而接受挽救化疗的患者为17％。

　　Gilteritinib适加坦是一种酪氨酸激酶抑制剂。ADMIRAL III期试验评估了Gilteritinib在FLT3突变R/R AML患者中效果，试验观察到CR+CR伴部分血液学恢复（CRh）率为21％，中位反应时间为3.6个月。ADMIRAL试验的最终OS结果显示，Gilteritinib组OS（9.3个月）显著长于挽救化疗组的OS（5.6个月），37.1％的患者在12个月后仍存活。该结果促成了FDA批准Gilteritinib用于FLT3突变R/R AML。

　　适加坦显示出对FLT3 ITD和TKD突变的抑制活性，治疗携带FLT3突变的复发、难治AML具有显著临床优势，被FDA授予治疗AML的突破性疗法资格。2018年在日本和美国先后上市，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML的FLT3抑制剂，此后相继在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获得批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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