Xospata（吉瑞替尼）针对晚期急性髓系白血病（AML）疗效如何？急性髓系白血病（AML）患者很长一段时间内只有强化化疗（“7+3”方案）、低甲基化药物（HMA）、造血干细胞移植作为治疗选择。随着近年对AML相关基因探索的突破，众多新药、新疗法的出现改善了AML患者的耐药情况，提高了生存率。FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKIs）己被开发用来抑制FLT3异常信号传导，其对应的临床试验也正在进行中。吉瑞替尼(也称为ASP2215）是AstellasPharma与Kotobuki Pharmaceutical合作开发的新一代靶向FLT3蛋白的TKIs，用于治疗含有FLT3突变的AML。它的选择性、药物效力和抗FLT3激活突变的活性已经被目前几个AML临床试验证实。

　　与第一代抑制剂广谱抑制RAF-1、VEGF、c-KIT、PDGFR和FLT3表达的Sorafenib和Sunitinib相比,吉瑞替尼对FLT3的靶向性更强%，对FLT3有较强的抑制作用，对C-Kit的抑制作用最小，特异性较高，副作用更少，目前吉瑞替尼成为全国疗FLT3突变型AML靶向药。

　　美国食品和药物管理局批准Xospata（吉替替尼）用于治疗具有FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者。

　　AML中FLT3的突变与预后不良有关，FDA已优先考虑批准FLT3+AML患者的新疗法。Xospata已证明对FLT3内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）具有抑制活性，这两种常见的FLT3突变类型见于约三分之一的AML患者。

　　FDA对Xospata吉瑞替尼的批准是基于ADMIRAL临床试验的中期分析，其中包括138名患有复发或难治性AML和FLT3 ITD，D835或I836突变的成年患者。所有个体每天接受口服Xospata治疗，直到出现不可接受的毒性或缺乏临床益处。中位随访4.6个月后，29名患者完全缓解，大量患者不再需要血液或血小板输注支持。随访分析表明，与标准挽救性化疗相比，Xospata改善了生存期。

　　这些针对导致AML发展的特定异常的新型精准癌症药物的最近开发显着扩大了治疗选择，特别是对于老年人。

　　吉瑞替尼副作用包括有：非感染性腹泻、呼吸困难、咳嗽、头痛、低血压、水肿、皮疹、肺炎、恶心、肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、口腔炎、头晕、呕吐等等。因为每位患者对药物的耐受程度不同，产生的不良反应也会有差异，因此在接受吉瑞替尼（gilteritinib）治疗后以上不良反应不会全部发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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