治疗特发性肺纤维化效果怎么样?尼达尼布(Nintedanib)是多重血管激酶抑制剂,可同时针对抑制3个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)与纤维母细胞生长因子受体(FGFR)。尼达尼布可以用来治疗间质性肺炎,也是肺纤维化的一线用药。目前治疗肺纤维化的药物只有尼达尼布和吡非尼酮,还有一种方案是肺移植。近来由于新冠病毒疫情的流行,感染新冠病毒后,对于部分重症和危重症患者有可能出现肺纤维化,因为重症患者肺部可能有明显炎症反应和炎症损伤,在恢复过程中也可以诱发肺部纤维组织增生,而导致不同程度肺纤维化形成。
NINDANIB(Nintedanib)尼达尼布已获得印度药品监管机构的批准,可用于治疗特发性(未知原因)的肺纤维化(IPF)。由于IPF是一种随着时间而恶化的进行性疾病,因此尽早开始治疗和持续治疗对于减缓疾病进展很重要。因此,降低每月的治疗费用对于确保患者长期坚持处方治疗至关重要。
一项INBUILD试验(NCT02999178)的主要分析表明,在患有进行性纤维化间质性肺疾病(ILDs)的受试者中,尼达尼布在52周内减缓了用力肺活量(FVC)的下降。除特发性肺纤维化以外的纤维化ILD的受试者,尽管在临床实践中认为管理是合适的,但在筛查前24个月内仍有ILD进展,被随机分配接受尼达尼布或安慰剂。受试者继续接受盲法随机治疗,直到所有受试者完成试验。在整个试验中,尼达尼布组和安慰剂组对试验药物的平均±sd暴露分别为15.6±7.2和16.8±5.8个月。
试验结果显示,在尼达尼布(332人)和安慰剂组(331人)组中,ILD进展(FVC绝对下降≥预测为10%)或死亡的受试者比例分别为40.4%和54.7%(风险比HR:0.66),高分辨率计算机断层扫描(HRCT)上具有常见间质性肺炎(UIP)样纤维化模式的受试者的比例分别为43.7%和55.8%(风险比HR 0.69)。
在尼达尼布组和安慰剂组中,ILD急性加重或死亡的比例分别在总人群中分别为13.9%和19.6%(HR 0.67),HRCT上UIP样纤维化模式的受试者分别为15.0%和22.8%(HR 0.62)。结论:根据整个INBUILD试验的数据,尼达尼布降低了提示ILD进展的事件风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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