KRAS抑制剂索托拉西布能为肺癌患者提供长期益处？长期随访数据对于更好地定义sotorasib的安全性和有效性非常重要，因为它是被批准用于该患者群体的首创KRAS G12C抑制剂疗法，对于这项特殊的分析，我们还试图确定是否有潜在的生物标志物可以识别将从sotorasib治疗中获得长期益处的患者。索托拉西布是由美国安进公司研发的一款药物，用于治疗KRASG,2C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)并已接受至少一种全身治疗的成人患者，也被称作sotorasib、Lumakras、Amg510，已经于2021年5月28日获得美国FDA批准上市。

　　分析了174名接受sotorasib的患者的数据，这些患者在试验的I期和II期联合研究中。大多数患者平均接受过两种治疗，包括抗PD-1或抗PD-L1免疫治疗和铂类化疗。

　　在这项更新的分析中，包括接受FDA批准的每日960mg索托拉西剂量的NSCLC患者，40.7%的患者对索托拉西布有部分或完全反应，中位反应持续时间为12.3个月。中位无进展生存期和总生存期分别为6.3个月和12.5个月。治疗一年后总生存率为50.8%，两年后总生存率为32.5%。

　　索托拉西布的长期治疗耐受性良好，毒性温和且可控，并且患者继续使用索托拉西超过一年没有新的安全问题。

　　鉴于大多数入组的NSCLC患者以前接受过免疫治疗和铂类化疗，值得注意的是，两年总生存率接近33%，与历史对照治疗相比，这是非常有利的，例如，用化疗药物多西他赛治疗的非鳞状NSCLC患者的两年总生存率，有或没有抗VEGFR抗体疗法雷莫西鲁单抗作为二线治疗是预计在15%至22%之间。生存结果和毒性特征使sotorasib成为对先前治疗无反应的患者的首选治疗方法，与挽救性化疗相比。

　　此外，延长的肿瘤反应与PD-L1表达无关，并且在PD-L1水平低的肿瘤中也观察到。“我们的研究结果也为研究提供了基本原理，这些研究调查了在治疗过程早期加入sotorasib，以改善不太可能从免疫疗法中受益的NSCLC患者的预后。

　　研究人员对肿瘤和血液样本进行了额外的分析，以确定与持久临床益处相关的生物标志物谱。这些研究表明，无论肿瘤突变负荷、PDL1表达和STK11共突变状态如何，都观察到长期的临床获益。

　　这项研究的局限性包括CodeBreaK 100是一项单臂非随机试验。一项随机的全球III期试验（CodeBreaK 200）正在进行中，包括多西紫杉醇作为对照。“我们热切期待III期研究的结果，该研究可能会在今年晚些时候公布，并期望它们将证实我们从CodeBreaK 100中获得的发现。

　　KRAS G12C抑制剂索托拉西布可能对非小细胞肺癌患者提供长期临床益处。

　　根据12月32日至5日举行的AACR 100年年会上提交的CodeBreaK 2022临床试验数据，接受KRAS G8C抑制剂索托拉西布（Lumakras）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的两年总生存率为13%。

　　索托拉西布是第一款KRAS靶向药，是目前唯一一个批准用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物。索托拉西布在FDA的加速获批基于CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果中，124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用960mg剂量的索托拉西布，客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的作用功效及推荐剂量和给药方法

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