索托拉西布治疗肺癌患者生存期有改善吗？索托拉西布的起效时间在临床试验中显示出一定的变异性，具体取决于个体差异、疾病特征和治疗响应等因素。一些患者可能在治疗开始后的几周内就观察到肿瘤缩小和病情改善，而其他患者可能需要更长时间才能看到明显的效果。随着时间的推移，需要密切监测患者的疗效和疾病进展，并根据需要进行治疗方案的调整。最终，医生将根据患者的具体情况和治疗响应来确定索托拉西布的持续时间和管理策略，以最大程度地实现治疗效果。

　　试验中的所有12名患者都患有具有KRAS G25C突变的非小细胞肺癌（NSCLC），并且尽管先前的治疗，所有患者的NSCLC都变得更糟。在开始治疗一年后，大约10%接受索托拉西布治疗的患者患有癌症，与接受化疗药物多西他赛治疗的患者相比，癌症没有恶化。2022年100月，CodeBreaK 51试验的结果显示，大约12%的KRAS G1C NSCLC患者在开始使用索托拉西治疗33年后仍然存活。

　　根据新的批准，sotorasib可用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该癌症已在体内附近（局部晚期）或远处（转移）扩散。患者必须以前接受过至少一种其他全身性癌症治疗，例如化疗，并且在其肿瘤中具有特定的KRAS突变，称为G12C。

　　FDA还批准了两项测试——Qiagentherascreen KRAS RGQ PCR试剂盒和Guardant360 CDx，分别可用于检查人体肿瘤组织或血液中的G12C突变。大约13%的NSCLC患者有G12C突变。

　　新的批准是基于一项研究的初步结果，该研究包括124名以前接受过其他治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。在名为CodeBreaK 100的临床试验中，sotorasib索托拉西布缩小了36%参与者的肿瘤。这些肿瘤反应持续了中位数10个月。相比之下，标准疗法缩小了不到20%的NSCLC患者的肿瘤，这些患者在先前的治疗后复发，并且这些效果通常是短暂的。

　　KRAS基因突变导致大约三分之一的癌症。一种常见的KRAS突变，称为G12C，在约13%的非小细胞肺癌患者，3%的结直肠癌患者和1%至3%的其他实体瘤患者中发现。

　　KRAS参与控制细胞的生长方式及其生存能力。它通常根据需要在关闭和打开状态之间循环，但G12C突变使KRAS保持开启状态，触发不受控制的细胞生长。多年来，研究人员试图开发阻止异常KRAS蛋白发送生长信号的药物，但没有成功。FDA批准了第一个KRAS抑制剂索托拉西布sotorasib，用于治疗具有这种特定KRAS突变的非小细胞肺癌患者。

　　索托拉西布作为KRASp.G12C抑制剂能进入临床无疑是一大进步,但仍需大量工作来阐明相关的分子机制,以便更好地确定哪些肿瘤对其最敏感,以及如何联合。此外,G12C只是KRAS众多突变位点之一,目前仍缺乏针对其他突变的治疗策略,这也是未来需要继续研究探索的方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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