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乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)治疗不可切除性肝细胞癌患者缓解率如何?

时间:2023-05-25 10:47 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  治疗HCC患者疗效良好?肝癌死亡率高,主要原因是早期病症隐秘,发现时已是晚期,手术切除无法根治,预后差。对于这部分无法手术切除的晚期肝癌患者,治疗方式有:介入性肝动脉化疗栓塞、局部消融治疗、放射治疗与系统治疗(化疗药物、靶向药物、免疫治疗药物)。

乐伐替尼

  全身化疗是治疗肝癌最传统的方法,但表现一直不佳,而且大多数晚期患者身体条件差,不能耐受全身化疗的不良反应,反而加重了病情。Lenvatinib乐伐替尼作为一种酪氨酸激酶受体(RTK)抑制剂,主要作用在于能够抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3。它也可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4;血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。

  在一项Lenvatinib乐伐替尼对比索拉非尼的III期随机非劣效临床研究Study 304/REFLECT中,954例不可切除的HCC患者随机接受lenvatinib或者索拉非尼作为一线治疗。研究中,受试者们以1:1的比例随机分配接受Lenvatinib(12mg或8mg,每日一次,n=478)或Nexavar(400mg,每日2次,n=476)治疗,直至病情进展或不可接受的毒性。该研究的主要终点是总生存期(OS),目的是证明非劣效性;次要终点包括无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)、患者生活质量及血浆PK参数及安全性。

  数据显示,与Nexavar相比,Lenvatinib在主要终点OS方面表现出统计学意义的显著非劣效性:Lenvatinib治疗组中位OS为13.6个月,Nexavar治疗组中位OS为12.3个月。同时,与Nexavar相比,Lenvatinib乐伐替尼在次要终点PFS、TTP、ORR均表现出高度的统计学显著和临床意义的改善。Lenvatinib乐伐替尼有效延缓了数个生活质量(QOL)和症状域的恶化,包括疼痛、腹泻等。

  在研究中发现,Lenvima最常见的不良事件包括:高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻、疲劳等。

  Lenvima(Lenvatinib,仑伐替尼)是一款新型靶向抗癌药,该药获批用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。该药物是近10年来日本批准用于一线治疗HCC的首个系统疗法。除了用于治疗HCC外,它还可单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者以及与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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