吉列替尼是一种高选择性、二代、口服的FLT3抑制剂,对FLT3-ITD、FLT3-TKD具有较高的抑制作用,同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL.2018年,美国FDA批准吉列替尼用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML;2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准吉列替尼用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML),我国FLT3突变的AML患者将迎来首个精准靶向药物,这一批准也标志着我国AML治疗进入了靶向治疗的新时代。XOSPATA在服药期间需要注意什么?XOSPATA是一种激酶抑制剂适用为的治疗成年患者有复发的或难治的急性髓性白血病(AML)有一个FLT3突变如被FDA-批准的测试检测。吉列替尼Xospata是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。
警告和注意事项
后部可逆性脑病综合征(PRES):在患者发生PRES终止XOSPATA。
延长的QT间期:中断和减低XOSPATA剂量在患者有一个QTcF>500 msec。纠正低钾血症或低镁血症XOSPATA给药前和期间。
胰腺炎:在发生胰腺炎患者中中断和减低剂量。
胚胎胎儿毒性:XOSPATA可致胎儿致命性危害当给予至一位妊娠女。忠告对一个胎儿潜在风险和使用有效避孕。
不良反应
最常见不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛,转氨酶增加,疲乏/无力,发热,非感染性腹泻,呼吸困难,水肿,皮疹,肺炎,恶心,口炎,咳嗽,头痛,低血压,眩晕和呕吐。
吉列替尼Xospata(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。
白血病在近几年的确诊数量一直在持续的增长,患者确诊白血病之后需要使用药物进行长期的治疗,如果白血病处于良性,那么患者可以使用药物进行生存周期的延长,有的患者可以实现长期带病生存,将白血病熬成了“慢性病”。
吉列替尼Xospata的批准是基于该药物在一项包含138名患者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AML患者中,21%接受治疗的患者达到完全缓解或者完全缓解加血液学部分恢复。在接受吉列替尼Xospata治疗前,106名患者需要接受输入血红细胞或者血小板,接受治疗后,这些患者中31%至少56天内不再需要输血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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