巨细胞病毒(CMV)是一种常见β疱疹病毒,该病毒在全世界范围内引发感染,在美国巨细胞病毒血清阳性率为40-80%,在免疫系统正常的患者中,通常巨细胞病毒感染通常是良性的且有自限性,但是在免疫接受实体器官移植(SOT)或造血干细胞移植(HSCT)等免疫系统受损患者中会引起并发症并增加发病率。
Prevymis莱特莫韦(letermovir)片剂和静脉制剂已获欧盟委员会(EC)批准,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV的重新激活及感染疾病。在美国,Prevymis已于2017年11月获批,成为美国市场在过去15年来用于预防和治疗CMV感染的首个新药。
letermovir莱特莫韦是一种抗病毒药物,属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。此前,在美国、欧盟、日本,letermovir莱特莫韦均被授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。此外,在美国,letermovir莱特莫韦也被授予了快速通道地位。
letermovir莱特莫韦每日给药一次,或作为口服片剂或静脉注射制剂。
Prevymis莱特莫韦是一种新型高效的抗HCMV(人巨细胞病毒)药物,具有全新的药理作用机制。病毒感染常现于实体器官移植和造血干细胞移植之后,巨细胞病毒(CMV)是这些病毒感染中最突出的,对患者和移植结果有直接和间接的影响,且是发病率和死亡率高的主要原因。
Prevymis莱特莫韦主要作用于pUL56亚基,阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明,Prevymis具有较好的安全性和效能,治疗28 d后,患者体内未检测到巨细胞病毒,与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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