Vabysmo(faricimab-svoa)注射液以透明至乳白色、无色至棕黄色120mg/mL溶液形式提供,装在单剂量玻璃小瓶中。每个玻璃小瓶含有过量填充量,以允许施用含有6mg VABYSMO的单剂量0.05mL溶液。每个VABYSMO盒子包含一个玻璃小瓶和一个无菌5微米钝头转移过滤针(18号x1½英寸,1.2毫米x40毫米)。VABYSMO(faricimab-svoa)作用机理:Faricimab是一种人源化双特异性抗体,通过与VEGF-A和Ang-2结合抑制两条途径发挥作用。Faricimab通过抑制VEGF-A,抑制内皮细胞增殖、新生血管形成和血管通透性。通过抑制Ang-2,Faricimab被认为可促进血管稳定性并使血管对VEGF-A的作用脱敏。在一些nAMD和DME患者中,Ang-2水平升高。Ang-2抑制对nAMD和DME治疗效果和临床反应的影响尚未确定。
如何存储?将VABYSMO储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。不要冻结。不要摇晃。将小瓶放在原始纸箱中以避光。
使用前,未开封的Vabysmo玻璃小瓶可在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下保存长达24小时。确保在准备剂量后立即进行注射。
治疗新生血管性/糖尿病性黄斑水肿安全性可观?YOSEMITE和RHINE研究的结果显示,Vabysmo患者保持了第一年所取得的视力改善,视力的提高仍然不逊于接受aflibercept治疗的患者。在YOSEMITE中,两年后Vabysmo治疗组和延长组及两个月组的平均视力比基线提高了10.7,aflibercept组则提高了11.4。在RHINE中,Vabysmo治疗组、延长组和两个月组两年后的平均视力从基线上升到+10.1和+10.9,aflibercept组则为+9.4。
安全性方面,各个研究组的安全性结果一致,没有视网膜血管炎或视网膜闭塞事件的报告。
FDA批准Vabysmo用于湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!