曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和铂类化疗用于转移性非小细胞肺癌效果好吗?在POSEIDON(NCT03164616)中评估了疗效,针对未接受过系统治疗的转移性NSCLC患者。阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的抗CTLA-4抗体Imjudo(曲美木单抗)于2022年10月21日获得美国FDA批准,与抗PD-L1抗体Imfinzi(德瓦鲁单抗)联用,治疗不可切除的肝细胞癌患者。
Imjudo(曲美木单抗)是一种人源化的抗CTLA-4抗体,可以阻断CTLA-4、促进T细胞活化并加强对癌症的免疫反应。患者被随机分配到三个治疗组之一:
(1)曲美木单抗、德瓦鲁单抗和铂类化疗4个周期,然后每4周进行一次德瓦鲁单抗和维持化疗。患者在第16周接受第五剂曲美木单抗治疗;(2)德瓦鲁单抗加铂类化疗4个周期,随后进行德瓦鲁单抗和维持化疗;
(3)以铂类为基础的化疗6个周期,然后进行维持化疗。
与基于铂的化学疗法相比,曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和基于铂的化学疗法在OS方面具有统计学意义和临床意义的改善;治疗组1和3的中位OS分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位PFS分别为6.2个月和4.8个月。
治疗组1和3的总体反应率分别为39%和24%。两个治疗组的中位缓解持续时间为9.5个月和5.1个月。最常见的不良反应(发生在≥20%的患者中)是恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。3级或4级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、脂肪酶升高、低钠血症和血小板减少。
Imjudo适应症和用法:
Imjudo是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断抗体,可与德瓦鲁单抗联合使用,用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(uHCC)的成年患者。
Imjudo剂量和给药:
在稀释后60分钟内静脉输注Imjudo。
肝细胞癌:
1.体重30kg及以上:曲美木单抗Imjudo 300mg作为单剂量与德瓦鲁单抗1500mg在第1周期/第1天联合使用,之后德瓦鲁单抗作为单剂每4周给药一次。
2.体重小于30kg:Imjudo 4mg/kg作为单剂量与德瓦鲁单抗20mg/kg在第1周期/第1天联合使用,之后德瓦鲁单抗作为单剂每4周给药一次。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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