阿西米尼布是欧洲第1个专门针对BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（在科学文献中也称为STAMP抑制剂）起作用的CML治疗方法，为对当前可用的TKI疗法不耐受和/或耐药的患者提供了一种重新设想的治疗方法。SCEMBLIX是一种激酶抑制剂，适用于治疗以下成年患者：

　　①先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、处于慢性期(CP)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。该适应症在基于主要分子反应(MMR)的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

　　②具有T315I突变的CP中的Ph+CML。

　　EC批准阿西米尼布是在6月欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见以及之前将阿西米尼布指定为孤儿药之后；它适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。该批准基于关键性III期ASCEMBL试验的结果，该试验显示，与Bosulif（博舒替尼）相比，阿西米尼布治疗的患者的MMR率几乎翻了一番（25.5%对13.2%，[P=.029]），在24周的主要终点时，由于不良反应的停药率降低了三倍以上（5.8%对21.1%）。

　　这些结果在96周的长期随访中得到证实其中阿西米尼布的MMR率（37.6%，95%CI：29.99-45.65）是Bosulif（15.8%，95%CI：8.43-25.96）的两倍多，阿西米尼布因不良反应停药率为7.7%Bosulif为26.3%。这些数据在2022年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)年会上以口头报告的形式共享。根据在ASCEMBL研究和I期研究中暴露于阿西米尼布的所有患者，接受asciminib的患者最常见（发生率≥20%）的不良反应是肌肉骨骼疼痛（37.1%）、上呼吸道感染（28.1%）、血小板减少症(27.5%)、疲劳(27.2%)、头痛(24.2%)、关节痛(21.6%)、胰酶升高(21.3%)、腹痛(21.3%)、腹泻(20.5%)和恶心(20.2%)。

　　阿西米尼布(asciminib)是第1个作为STAMP抑制剂的CML治疗药物，专门针对BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋。这种新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药性。阿西米尼布已在美国以外的几个国家（包括日本、瑞士和英国）获得批准，用于治疗对至少两种或多种先前疗法产生耐药或不耐受的Ph+CML-CP成人患者。阿西米尼布是一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的抑制剂疗法，该机制有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药问题。

　　而且，该药还能克服缺陷BCR-ABL1基因的突变，该基因与白血病细胞的过度产生有关。此外，在临床前研究中，阿西米尼布也被证明可以限制脱靶活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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