莫格利珠单抗的作用机制是什么？使用时需要注意什么？莫格利珠单抗是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，通过靶向CCR4发挥作用。CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体，参与调节淋巴细胞向特定器官的转移。莫格利珠单抗靶点CCR4，属于靶向CC亚家族G蛋白偶联受体4的生物制剂。

　　趋化因子不仅在介导免疫细胞定向迁移中起重要作用，还能对免疫细胞进行活化。它们参与淋巴器官的形成和免疫细胞的发育，并在炎症反应中发挥关键作用。

　　在一项III期随机试验中，莫格利珠单抗在日本ATLL人群中应答率为50%，而在欧美人群中为28%。因此莫格利珠单抗在日本还获批了成人T细胞淋巴瘤（ATLL）适应症，在FDA及国内，仅获批皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）适应症。此外，趋化因子还能启动和调控适应性免疫应答，并参与调节血管生成和细胞凋亡等过程。在自身免疫病和移植排斥反应等病理过程中也扮演重要角色。

　　莫格利珠单抗由日本协和麒麟公司（Kyowa）开发，2012年在日本上市，2018年获FDA突破性疗法认定和优先审评资格在美国上市（POTELIGEO mogamulizumab），是首个在美国获批的靶向CCR4的生物制品。

　　莫格利珠单抗是靶向CCR4的生物制剂，该药分别于2018年8月和11月在美国和欧盟获得批准，用于治疗既往接受过至少一种系统疗法的复发性或难治性MF或SS患者。莫格利珠单抗是被批准治疗SS患者的药物，并为MF患者提供了一种新的治疗选择。在中国，莫格利珠单抗的上市申请于2021年7月2日获得国家药监局药品审评中心受理。

　　作用机制

　　莫格利珠单抗是一种靶向CCR4的人源化单克隆抗体，CCR4常表达于某些血液恶性肿瘤的白血病细胞上，包括CTCL。莫格利珠单抗采用协和发酵麒麟专有的POTELLIGENT平台开发，降低了抗体的糖链结构中的岩藻糖成分，从而增强了抗体依赖性细胞毒性作用（ADCC）。

　　MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤的（CTCL）的2种亚型，CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，其特征是CC趋化因子受体4（CCR4）相关的恶性T淋巴细胞定位至皮肤上，根据疾病阶段，该病可能累及皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。

　　注意事项

　　（1）皮肤毒性:对于中度或重度皮疹，暂时中断莫格利珠单抗的使用，若出现危及生命的皮疹可永久停用。

　　（2）输液反应:当出现任何输液反应时，暂时中断莫格利珠单抗的使用，出现任何危及生命的输液反应则永久停用。

　　（3）感染:及时监测和治疗。

　　（4）自身免疫并发症:适当时中断或永久停用莫格利珠单抗。

　　（5）莫格利珠单抗术后异体造血干细胞移植的并发症:监测严重急性移植物抗宿主病(GVHD)和激素难治的GVHD。移植相关的死亡已经发生。

　　（6）切勿皮下或快速静脉注射莫格利珠单抗。

　　2022年莫格利珠单抗获NMPA批准在国内上市（惠尔金莫格利珠单抗），用于治疗既往接受过系统性治疗的两种最常见皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，包括Sézary综合征、蕈样肉芽肿（即蕈样真菌病）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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