白癜风是一种慢性自身免疫疾病，以皮肤脱色为特征。JAK信号通路的过度激活被认为是驱动白癜风发病和疾病进展的重要因素。该病总体患病人数约为200-300万，大多数患者（约85%）被诊断为非节段型白癜风。白癜风可以发生在任何年龄段，许多白癜风患者会在30岁之前发病。美国食品和药物管理局(FDA)就批准了Incyte公司研发的鲁可替尼(ruxolitinib)乳膏作为一种可以治疗最常见的白癜风病状的药。
鲁可替尼乳膏(ruxolitinib)是第一款可以恢复非节段型白癜风患者色素沉着的外用JAK抑制剂药物，可以让白癜风患者皮肤恢复颜色。它一般用于成人和12岁及以上的儿童。（非节段型，也称为全身性，是白癜风最常见的类型；白斑多数对称分布，常见于手背、手臂、肘部、膝盖、眼睛和口腔，通常有大面积的皮肤覆盖，也有沿着神经节段分布的病例，除了皮肤损害外，部分黏膜也有可能收到损伤）
鲁可替尼乳膏(ruxolitinib)是一种白色至灰白色的水包油型增溶性的乳霜，每天涂抹两次，最多涂抹全身10%的表皮面积，每周最大用量为60克，或者两周内使用不超过100克；常见不良反应包括应用部位痤疮、发红和瘙痒、咽喉和鼻道炎症。
一项2b期临床试验的新数据，该临床试验评估了波伏西替尼(povorcitinib)在成人广泛非节段性白斑中的疗效和安全性。该项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研究（NCT04818346）旨在评估povorcitinib在171例非节段型白癜风成年患者中的疗效和安全性。
结果表明，与安慰剂相比，接受波伏西替尼(povorcitinib)的患者在第24周时在总白斑面积方面的改善具有统计学意义。此外，更多接受波伏西替尼(povorcitinib)治疗的患者在第24周白斑面积达到了50%的改善，并在剂量调整后的第36周持续改善全身和面部的色素沉着；在接受剂量为15mg、45mg和75mg波伏西替尼(povorcitinib)治疗的患者中，分别约有18.4%、44.5%和27.8%的患者的总白斑面积得到了50%以上的改善，而安慰剂组仅有9.1%；此外，分别有13.2%、18.2%和13.9%的患者的总白斑面积得到了75%以上改善，而安慰剂组仅为3.0%。
伴随剂量调整，患者在治疗第36周时实现持续改善（povorcitinib 15→75 mg组，28.6%；45mg组，17.2%；75mg组，15.2%vs.安慰剂→75 mg组，3.0%）。
根据面部白癜风面积评分指数（F-VASI），povorcitinib治疗也能使白癜风患者的面部复色。在第24周，与安慰剂组相比，接受povorcitinib治疗的患者在F-VASI方面具有统计学意义的改善（15mg组，-27.7%；45mg组，-36.4%；75mg组，-29.4%vs.安慰剂组，-5.1%；P<0.01）。
Povorcitinib的耐受性良好。最常见的紧急不良反应是COVID-19（16.7%），头痛（10.3%），疲劳（9.5%），血肌酸磷酸激酶增加（7.9%）和痤疮（7.1%）。没有出现与povorcitinib治疗有关的严重不良反应。
白癜风是一种慢性、免疫介导的疾病，患者可选择的治疗方法有限。我们很自豪将第一个也是唯一一个FDA批准的白癜风药物疗法鲁可替尼乳膏（Opzelura）推向市场，并继续为白癜风患者开发更多的治疗方法。”Incyte全球项目负责人、炎症与自身免疫药物开发部副总裁Kurt Brown医学博士表示：“这些数据证明了povorcitinib作为口服治疗非节段型白癜风患者的潜力，以及它在多种自身免疫和炎症条件下的潜在通用性。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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