肺癌是全世界癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占肺癌病例的80%-85%。EGFR 20号外显子插入（EGFRex20ins）突变患者仅占所有NSCLC患者的2-3%，预后比其他EGFR突变更差，当前可用的EGFR-TKI和化疗对这类患者的益处有限。埃万妥珠单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。关于埃万妥珠单抗(JNJ-61186372)的生物制剂许可证申请（BLA）已提交给FDA，申请批准埃万妥珠单抗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，这些患者携带EGFR外显子20插入突变，其疾病在铂类化疗后进展。

　　2021年5月，强生EGFR-MET双特异性抗体药物Rybrevant（埃万妥珠单抗）获得美国FDA批准，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、携带EGFRex20ins突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

　　Rybrevant埃万妥珠单抗的疗效，在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率（ORR，即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例）。结果显示，在接受Rybrevant治疗的患者中，ORR为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%缓解持续时间≥6个月。

　　治疗EGFR第20号外显子有插入突变的非小细胞肺癌患者疗效显著？

　　双特异性抗体埃万妥珠单抗（JNJ-61186372，JNJ-6372）治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究结果公布。

　　结果显示，埃万妥珠单抗治疗显示出持久的缓解：

　　（1）在所有可评估患者中，总缓解率（ORR）为36%、中位无进展生存期（PFS）为8.3个月、临床受益率（≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周）为67%；

　　（2）在先前接受含铂化疗的可评估患者中，ORR为41%、中位DOR为7个月、中位PFS为8.6个月，临床受益率为72%。

　　EGFR第20号外显子有插入突变的NSCLC患者，通常对已批准上市的GFR受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗不敏感，与更常见的EGFR突变（19号外显子缺失/L858R替代）的患者相比，预后更差。目前，针对EGFR第20号外显子有插入突变的肺癌患者，估计的中位总生存期（OS）为16个月。

　　研究中，最常见的所有级别不良事件（AE）是皮疹、输液相关反应（IRR）和甲沟炎。IRR主要发生在第一次输注时，并不妨碍随后的输注治疗。无≥3级皮疹报告，1例患者出现3级腹泻（6%的患者出现任何级别的腹泻）。6%的患者出现治疗相关≥3级AE，包括高淀粉酶血症、低钾血症、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。6%的患者报告了与治疗相关的严重不良事件，如蜂窝织炎、间质性肺病、肩/胸疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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