卡博替尼获批的疾病较多,像胃癌、甲状腺癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌以及卵巢癌等多种疾病,卡博替尼都能够很好的治疗,卡博替尼是抑制多靶点的靶向药物,能抑制包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少九个以上的靶点,这些靶点在肿瘤细胞的生长中起到重要的作用,而卡博替尼的作用就是抑制靶点,抑制肿瘤血管的生成,从而抑制肿瘤细胞凋亡,从而起到治疗癌症的目的。
卡博替尼疗效显著美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。此次获批基于临床试验CELESTIAL,患者随机分组至卡博替尼组(N=470,60mg,QD)和安慰剂组(N=237)。研究的主要终点是OS,次要终点是PFS和ORR,每8周进行一次肿瘤评估。
试验共入组707名患者,年龄中位数为64岁(22至86岁),82%为男性,56%为白人,34%为亚洲人。基线ECOG评分为0(53%)或1(47%)。发生HCC的病因为HBV占38%,HCV占21%,40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸润或肝外转移,41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L.所有患者均既往接受索拉非尼治疗,27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。试验结果表明,两组患者的中位OS为10.2个月VS8.0个月,两组患者的中位PFS为5.2个月VS 1.9个月,两组的ORR为4%VS0.4%。
卡博替尼使用过程中要注意有手足综合征的发生,口腔炎、腹泻,与常见靶向药物有相同的副作用,对于口腔黏膜的损伤,对肠道的损伤,对于手脚的损伤,还有高血压的副作用。所以在使用卡博替尼期间要监测血压,并让患者注意观察手脚有无变化,口腔有无疼,有无腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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