罗氟司特乳膏对慢性斑块状银屑病成人患者的瘙痒和与瘙痒相关的睡眠不足的影响;该研究结果表明,罗氟司特乳膏可改善慢性斑块状银屑病患者的瘙痒和与瘙痒有关的睡眠不足。该研究的局限性在于首次评估是在是在2周,限制了评估早期瘙痒反应的能力。美国FDA批准罗氟司特乳膏0.3%用于治疗12岁及以上的斑块型银屑病,这是唯一一个获批治疗斑块型银屑病,包括反向银屑病的局部外用PDE4抑制剂。
大部分银屑病患者在选择治疗方式的时候都会优先考虑简单方便的外用疗法,但市面上多数银屑病外用药都有一定的激素,而罗氟司特乳膏不含激素,患者使用后不容易出现依赖性,也就是说可以长期使用,这就为银屑病的长期管理提供了新的选择。
并且罗氟司特还采用了一项HydroARQ递送技术从而使乳剂不油腻,让药物吸收与扩散更加迅速。
罗氟司特乳膏每天只需用一次,是局部皮质类固醇的优良替代品,但安全性又远远优于皮质类固醇。
研究纳入患有慢性斑块状银屑病的成人患者,随机分配到罗氟司特0.3%、罗氟司特0.15%或药物,每天一次,持续12周。银屑病严重程度通过研究者全球评估(IGA;评估斑块增厚、脱屑和红斑的5级量表,从0[清晰]到4[严重])和改良后的银屑病面积和严重程度指数(PASI-HD,结合皮损严重程度和受影响面积,从0[无疾病]到72[最大疾病],受影响面积小于10%的患者的实际解剖面积百分比[例如、1%为0.1,9%为0.9])。
瘙痒通过最差瘙痒数字评分表(WI-NRS)、银屑病症状日记(PSD)项目1(瘙痒的严重程度)和2(瘙痒的困扰)以及与瘙痒相关的睡眠损失NRS评分进行评估。此外,研究人员还进行了WI-NRS与PASI、WI-NRS与瘙痒相关睡眠损失、WI-NRS与DLQI之间的事后相关分析。
结果:罗氟司特乳膏治疗组患者从第2周开始,在WI-NRS和PSD项目1和2方面,以及在第6至12周与瘙痒相关的睡眠损失方面,相比对照组治疗的患者有明显的改善。在基线WI-NRS≥6的患者中,早在第2周,使用罗氟司特的患者就比使用药物的患者取得≥4分的改善。瘙痒严重程度与PASI相关性低,而WI-NRS和IGA并不总是一致的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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