朗妥昔单抗是一种CD19定向抗体药物偶联物（ADC）。一旦与表达CD19的细胞结合，朗妥昔单抗就会被细胞内化，酶释放吡咯烷苯二氮卓（PBD）有效载荷。强大的有效载荷与DNA小凹槽结合，几乎没有变形，DNA修复机制对此无法判定。最终导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已批准朗妥昔单抗（loncastuximab tesirine-lpyl）用于治疗经过两线或多线全身治疗后复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤的成年患者，包括未指定的DLBCL，由低级别淋巴瘤引起的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤。该试验纳入了广泛的患有难以治疗疾病的重度预治疗患者（中位数三线治疗），包括对一线治疗无反应的患者、对先前所有治疗无效的患者、双重/三重命中遗传学患者以及在用朗妥昔单抗治疗之前接受干细胞移植和CAR-T治疗的患者。该适应症由FDA根据总体缓解率加速批准，该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

　　关于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

　　ADC Therapeutics是一家处于商业阶段的生物技术公司，通过其下一代靶向抗体药物偶联物（ADC）改善癌症患者的生活。公司正在推进其专有的基于PBD的ADC技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。

　　ADC Therapeutics的CD19靶向ADC朗妥昔单抗（loncastuximab tesirine-lpyl）被FDA批准用于治疗两线或多线全身治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。朗妥昔单抗也在与其他代理商联合开发中。除朗妥昔单抗外，ADC Therapeutics还在进行临床和临床前开发中拥有多个ADC。

　　欧盟委员会（EC）已授予使用朗妥昔单抗（loncastuximab tesirine）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的有条件上市许可。该批准遵循欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）于9月发布的积极意见。Sobi预计将在完成营销授权转让后开始推出朗妥昔单抗。

　　该批准基于LOTIS-2的数据，LOTIS-2是朗妥昔单抗的一项大型（n=145）2期多国单臂临床试验，用于治疗先前接受过两线或更多线全身治疗后的复发或难治性DLBCL成年患者。2021年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准朗妥昔单抗作为首个CD19靶向抗体药物偶联物（ADC）作为单药治疗，用于治疗经过两线或更多线全身治疗后复发或难治性DLBCL成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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