阿卡替尼Acalabrutinib是首个二代BTK抑制剂,具有良好的耐受性,该药品已经被批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。ELEVATE TN是一项多中心、开放标签的3期临床试验,主要研究结果表明,中位随访28个月时,阿卡替尼Acalabrutinib+奥滨尤妥珠单抗组较苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。估计的30个月PFS率在阿卡替尼Acalabrutinib+奥滨尤妥珠单抗、阿卡替尼单药与苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组分别是90%,82%和34%。三组的中位总生存期(OS)都未达到,估计的30个月OS率分别是95%,94%和90%。
IRC评估的客观缓解率(ORR)在阿卡替尼Acalabrutinib+奥滨尤妥珠单抗组和苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗分别是94%和79%,CR率分别是13%和5%。阿卡替尼Acalabrutinib单药组的客观缓解率(ORR)是85%。由此可知,阿卡替尼Acalabrutinib能延长患者的生存期,提高缓解率,降低死亡风险,对患者的病情能产生积极作用。
在安全性方面,阿卡替尼常见的不良反应(发生率30%)是头痛和腹泻;(发生率10%-29%)为血球数量减少、贫血、中性球减少症、疲倦、淤青、恶心、皮疹、便秘、腹痛(胃痛)、呕吐、上呼吸道感染、肌肉疼痛及流血事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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