舒尼替尼治疗的患者总生存率明显提高，症状和体征得到有效改善，在肾细胞癌，胃肠间质瘤，肺癌，肝癌等实体瘤中有广泛的应用，其良好的遵从性，轻微的副作用，方便的口服，本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50 mg，每日一次，口服，服药4周，停药2周，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性，对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5 mg，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。可伴或不伴食服。

　　Study 3(NCT#00083889)是一项多中心，国际，随机研究。试验共入组750名患者，随机分为两组，分别接受舒尼替尼（每次50mg，每日一次，治疗4周后休息2周）或IFN-α（皮下接种每次9MIU，每周3次）治疗。

　　两组患者（舒尼替尼VS IFN-α）的人群特征为：<65岁患者(59%VS 67%)，男性（71%VS 72%），白种人（94%VS 91%），亚洲人（2%VS 3%），黑人（1%VS 2%）。ECOG评分为0（62%VS 61%），ECOG评分为1（38%VS 38%），ECOG评分为2（0%VS 1%)。

　　先前的治疗包括肾切除(91%VS 89%)和放疗(14%VS 14%)。筛查时最常见的转移部位是肺(78%VS 80%)，其次是淋巴结(58%VS 53%)和骨(分别为30%)。大多数患者(80%VS 77%)在基线有多个(2个或更多)转移。

　　本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为客观反应率（ORR）和总生存期（OS）。

　　试验结果表明，两组患者（舒尼替尼VS IFN-α）的中位PFS为47.3个月VS 22个月，ORR为27.5%VS 5.3%。

　　舒尼替尼最常见的实验室异常数据有：血红蛋白异常（79%）、白血球异常（78%）、中性粒细胞异常（77%）、肌酸酐异常（70%）、血小板异常（68%）、淋巴细胞异常（68%）、AST异常（56%）、脂肪酶异常（56%）、ALT异常（51%）、肌酸激酶异常（49%）、碱性磷酸酶异常（46%）、尿酸异常（46%）

　　舒尼替尼最常见的3~4级实验室异常数据有：脂肪酶异常（18%）、淋巴细胞异常（18%）、中性粒细胞异常（17%）、尿酸异常（14%）、血小板异常（9%）、血钠减少（8%）、血红蛋白异常（8%）、白血球异常（8%）、淀粉酶异常（6%）、血磷异常（6%）、血糖增加（6%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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