治疗HER2阳性乳腺癌；HER2阳性乳腺癌既往被认为是预后最差的乳腺癌亚型，患者易对化疗耐药、总生存期较短，但优赫得问世，改变了HER2阳性乳腺癌的治疗格局：首先优赫得成功延长了晚期患者生存，此后又用于早期乳腺癌的术后辅助治疗，也使患者生存率明显提高。

　　继优赫得之后，HER2阳性乳腺癌靶向药物层出不穷，如帕妥珠单抗等大分子单抗类药物、小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），而第三类值得「大书特书」的药物就是ADC类药物，优赫得就是新一代抗HER2-ADC的代表。「经过这三类药物的发展，HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存得到了显著改善，我认为现在也进入了靶向治疗发展最重要的阶段，ADC类药物经过一代、二代再到三代的发展，整体上的疗效也不断提高。」徐院士总结道。

　　优赫得本次获批上市，首先将在二线治疗阶段惠及HER2阳性晚期乳腺癌患者。徐院士指出，目前HER2阳性晚期乳腺癌患者接受一线标准治疗（PH双靶+化疗），中位总生存期（OS）可接近5年，但进入二线治疗阶段后，使用抗HER2-ADC恩美优赫得（T-DM1）或小分子TKI类药物，治疗的中位无进展生存期（PFS）均不足1年，因此仍需进一步改善疗效，以有效延长患者生存。

　　与既往使用的抗HER2-ADC相比，优赫得在药物设计上进一步优化，较既往ADC类药物降低免疫原性，提高细胞毒性药物载荷，且成功实现了旁杀效应（Bystander Effect），可有效杀伤所靶向的癌细胞及周围其它癌细胞，从而取得了关键临床研究的成功：

　　在DESTINY-Breast 03研究中，对既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，优赫得治疗组的中位PFS达到28.8个月，较T-DM1有显著改善（HR=0.33），患者疾病进展/死亡风险降低67%。OS获益也达到统计学显著性差异（HR=0.64,95%CI:0.47-0.87,P=0.0037），中位OS尚未达到。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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