卡马替尼能不能治疗METEX14肺癌?诺华肿瘤日本总裁Brian Gladsden说:“无论是在初治患者还是之前治疗过的患者中,卡马替尼都表现出显著的总体有效率,我们很高兴厚生劳动省批准卡马替尼作为METex14晚期NSCLC患者的一种新的治疗选择。这项批准强调了这种新的MET抑制剂可能为每年成千上万确诊的日本患者带来益处,也意味着我们在改变肺癌患者生活方面又迈出了积极的一步。”
卡马替尼的获批是基于关键性GEOMETRYmono-1二期多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果。结果显示,在METex14阳性的97例患者中,28名初治患者的总缓解率为68%,69名接受过治疗的患者的总缓解率为41%。该研究还显示,在19名治疗有效的初治患者中,疗效持续时间中值为12.6个月,在28名治疗有效的既往接受过治疗的患者中,疗效持续时间中值为9.7个月。常见的治疗相关不良事件是外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
该研究是一项前瞻性,非随机,开放标签的II期研究,共招募94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者,经双盲独立审查委员会(BIRC)评估卡马替尼一线治疗的总缓解率为68%,先前接受过一种治疗方案的患者ORR为48%,先前经历过两种以上方案的METex14患者ORR为41%。中位反应持续时间分别为12.6个月和9.7个月。结果显示,无论患者既往是否接受过治疗(一线和后线),Capmatinib均能带来显著治疗效果。但是无进展生存(PFS)不是特别长,仅4个月左右,所以我们也期待该药后面更多的数据。
此外,卡马替尼还显示出很好的颅内反应。GEOMETRY mono-1试验中,有13位具有神经放射学数据的患者,有92%的患者合并颅内转移,54%的患者显示出很好的颅内反应(31%的患者显示出完全缓解)。在所有接受卡马替尼治疗的患者中,最常见的AE(任何原因;≥20%)为外周水肿,恶心,呕吐,血肌酐增加,呼吸困难,疲劳和食欲不振。
Tabrectacapmatinib(卡马替尼)用于治疗成年局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,疗效和安全性结果基于关键的2期单臂研究A2201(GEOMETRYmono-1),该研究是在患有MET失调的初治或既往治疗的局部晚期(IIIB期)或转移性(IV期)NSCLC成年患者中进行的,总体反应率和反应持续时间分别是主要的和关键的次要的。结尾。在使用Tabrectacapmatinib(capmatinib)治疗之前,需要根据确认测试记录是否存在MET外显子14(METex14)改变。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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