治疗急性髓性白血病麦罗塔疗效如何?吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素偶联物,它能被肿瘤细胞摄取,并从肿瘤细胞中释放出卡其霉素,从而达到治疗急性髓系白血病(AML)的目的。其实ADC药物的概念早在上世纪初就被Paul Enrlich提出,但是受技术限制长期停留于理论层面。上世纪末单抗药物获得广泛的临床应用,降低了开发ADC药物的障碍。较差的均一性和不稳定的药理学性质限制了Mylotarg的药效,在2010年因副作用较大一度退市,直到2017年才重新获批上市。在2000年Mylotarg获批后的十年期间全球没有新的ADC药物上市。直到2011年Seagen(原西雅图基因)的第二代ADC药物Adcetris获批,此后在2011-2018年全球共有4款ADC药物获批上市。
一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验AML-19,比较单药麦罗塔与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。麦罗塔的功效建立在总生存期(OS)显著改善的基础上。接受最佳支持治疗的患者中位OS为3.6个月,而接受麦罗塔的患者中位OS为4.9个月。临床试验中,麦罗塔联合化疗(多柔比星+阿糖胞苷)治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显,麦罗塔联合化疗组的生存期为17.3个月,化疗组的生存期为9.5个月。麦罗塔治疗白血病患者有效的延长了患者的生存时长,降低死亡风险。
麦罗塔是一款抗体药物偶联物(ADC),当麦罗塔与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。由于多达90%的急性髓系白血病(AML)患者都存在CD333抗原,所以麦罗塔被用于治疗急性髓系白血病(AML)。
麦罗塔适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,于2017年获FDA批准上市。麦罗塔是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,该药是由辉瑞公司研发生产的,可以延长患者的生存期,提高患者生活质量,是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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