波齐替尼治疗HER2+NSCLC疾病控制率73%？人表皮生长因子受体2（HER2，也称ERBB2）作为非小细胞肺癌（NSCLC）的罕见驱动基因之一，在亚洲人群（1.4%~6.7%）的突变发生率略高于欧美人群（1%~3%），其变异形式主要包括HER2基因扩增、HER2过表达和HER2突变。其中HER2 20外显子插入突变是HER2突变中最常见的类型（48%）。现有的TKI类药物无法与其结合，难以发挥作用。针对HER2阳性的NSCLC，FDA已加速批准了靶向HER2的抗体偶联药物DS-8201的适应症。

　　波齐替尼是一个专门针对EGFR和HER2基因外显子20突变而设计的特异性靶向药。有研究表明，波齐替尼可诱导EGFR或HER2的外显子20插入突变的NSCLC细胞死亡，并且在动物试验中证明波齐替尼可对能成为潜在的EGFR或HER220ins治疗药物。波齐替尼II期开放性试验在美国安德森癌症中心（NCT03066206）进行。

　　试验队列分为两组（EGFR20ins及HER220ins+），纳入NSCLC患者（排除T790M+）的治疗线数≥1，包括无症状及稳定的脑转移患者，以便观察波齐替尼对转移的疗效。主要研究终点为ORR，次要终点为PFS、OS、DCR和安全性。在2018年世界肺癌大会上的报道，HER2外显子20突变入组了13例患者，12例可评估病例中，ORR达到了50%，中位PFS为5.1个月，有5例仍在接受治疗中。

　　波齐替尼是一款口服的泛HER家族抑制剂，可阻断HER-2第20外显子的插入突变并导致细胞的凋亡、增殖抑制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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