泰菲乐的副作用；泰菲乐+曲美替尼用于治疗BRAF阳性的未分化甲状腺癌；泰菲乐（Dabrafenib）就是一种由美国葛兰素史克（GSK）研发的靶向抗癌药物，属BRAF抑制剂，商品名Tafinlar，一度被医学界誉为“抗癌神药”。泰菲乐已针对BRAF突变在很多肿瘤中表现出显著的抗癌效果，并且已经获批与治疗多个癌种。

　　在一项对患有BRAF V600E突变的罕见癌症患者进行的开放性临床试验中，显示了泰菲乐和曲美替尼治疗ATC的疗效。来自BRAF V600E突变阳性的转移性黑色素瘤或肺癌的试验数据以及其他BRAF V600E突变阳性的罕见癌症的结果为ATC患者的结果提供了信心。该试验测量了肿瘤大小完全或部分缩小的患者百分比(总体缓解率)。在23名可评估的患者中，57%经历了部分反应，4%经历了完全反应；在14名有反应的患者中，有9名(64%)在6个月或更长时间内没有明显的肿瘤生长。日本神户大学、大阪大学、东京大学联合研究小组宣布，在泰菲乐中发现了能抑制神经细胞坏死的药物成分，或将成为帕金森病的治疗药。

　　2014年1月，FDA首次批准泰菲乐与迈吉宁联用治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤。一年后，欧盟也批准两药联用治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

　　2017年6月，FDA批准泰菲乐联合迈吉宁用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批，使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。数据显示，中国有80%以上的肺癌为非小细胞肺癌，而所有的非小细胞肺癌患者中，又有1%-3%的患者存在BRAF V600突变，而这类患者此前主要靠化疗。

　　2018年4月30日，FDA又批准泰菲乐联合迈吉宁辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。

　　2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂迈吉宁联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　泰菲乐有哪些常见副作用?临床试验中报道的泰菲乐(Dabrafenib)的最常见副作用(≥30%)有角化过度、脱发、掌足综合征、皮疹、头痛、发热、关节痛、肌痛、腰痛、乳头状瘤、皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、咳嗽、便秘、鼻咽炎。

　　泰菲乐(Dabrafenib)严重副作用：包括新发的恶性肿瘤、出血、静脉血栓、心肌病、眼毒性、严重的发热反应、严重皮肤毒性、高血糖。泰菲乐(Dabrafenib)实验室检查常见高血糖、低血磷、ALP升高、低血钠。少见白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、AST级ALT升高、ALP升高、胆红素升高、7-GT升高、低蛋白血症、低血钾、肌酐升高、低血镁、高血钾、高血钙、低血钙。泰菲乐(Dabrafenib)的其他副作用请仔细阅读药品说明书。

　　泰菲乐(Dabrafenib)和曲美替尼联用时，可以用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤和BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。泰菲乐(Dabrafenib)不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。

　　泰菲乐/达拉菲尼是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药，为BRAF抑制剂药物。BRAF是位于人类7号染色体上的基因，该基因最常见的突变为V600E，最常在黑色素瘤、非霍奇金淋巴瘤、大肠癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌、多毛细胞白血病和腺肺癌中发生突变。2013年5月29日，美国食药监局(FDA)批准其用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人，成为继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。

　　泰菲乐注意事项：

　　(1)新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。(3)严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。(4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监，视血清糖水平。(5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监，视患者视力症状。(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监，视溶血性贫血。(7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。(8)使用泰菲乐时不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 泰菲乐 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/