治黑色素瘤有效果吗？泰菲乐(达拉非尼)是一款用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。泰菲乐(达拉非尼)是一种BRAF抑制剂。治疗晚期黑色素瘤；治疗晚期黑色素瘤；实验用达拉非尼治疗的患者，76%有肿瘤皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。存在BRAF突变的黑色素瘤患者，用达拉非尼进行12个月的辅助治疗，显示存活期更长，没有复发或远距离转移。

　　达拉非尼的批准是基于一项多中心国际试验的结果，特别是关键的、开放标签的III期break3研究，该研究将250名先前未经治疗的BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者随机分组，分别以3:1的比例接受达拉非尼或达卡巴嗪(化疗)。主要终点为研究人员评估的无进展生存期(PFS)。其他预先指定的终点包括独立放射学审查委员会(IRRC)评估的PFS、确认的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间。28例患者(44%)在疾病进展时从达卡巴嗪组转入达拉非尼组。研究表明，与达卡巴嗪相比，达拉非尼治疗患者的PFS有统计学意义上的增加(HR=0.33;[95%CI:0.20,0.54]，p<0.0001)。达拉非尼组的中位PFS为5.1个月(95%CI:4.9,6.9)，而达卡巴嗪组为2.7个月(95%CI:1.5,3.2)。达拉非尼的ORR为52%(95%CI:44,59)，达卡巴嗪的ORR为17%(95%CI:9,29)。

　　研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此，研发者强调，使用泰菲乐(达拉非尼)前需检测BRAF V600E突变，泰菲乐(达拉非尼)不适用于BRAF野生型黑色素瘤。

　　新原发性皮肤恶性病：开始治疗前用治疗时每3个月和终止泰菲乐(达拉非尼)后直至6个月进行皮肤学评价。在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。严重发热性药物反应：不用泰菲乐(达拉非尼)如发热≥101.3°F或发生并发发热。

　　高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险，泰菲乐(达拉非尼)可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

　　已知抗癌药达拉非尼是一种BRAF抑制剂，研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此，研发者强调，使用该药前需检测BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。另外，在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示，dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。

　　虽然，单独使用达拉非尼治疗黑色素瘤效果不错，但是研发人员发现，将达拉非尼与曲美替尼联合使用效果更好，2014年1月，这种联合用药的方法被美FDA认可，批准Mekinist(曲美替尼[trametinib])与Tafinlar(达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 达拉非尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/