莫妥珠单抗为复发难治性淋巴瘤领域带来新的治疗选择；Tips滤泡性淋巴瘤（FL）:滤泡性淋巴瘤（FL）是全球范围内第二常见的淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）的20%。FL典型的免疫表型为CD20（+）、CD23（+/-）、CD10（+）、CD43（-）BCL 2（+）、BCL 6（+）、CD5（-）、CCND1（-），部分病例可以出现BCL 2（-）或CD10（-）。

　　临床研究中，莫妥珠单抗显示出高CR率，大多数完全缓解者维持缓解至少18个月，并且莫妥珠单抗在接受大量预处理FL患者中具有良好的耐受性。中位随访18.3个月后，患者CR率为60%，ORR为80%，mPFS为17.9个月。应答者的mDOR为22.8个月。该药物对接受CAR-T细胞疗法后淋巴瘤进展的患者也能实现持久的CR，仅需静脉注射。操作上要求较低，具备规模化生产的可能；成本较低，定价也更有空间。

　　治疗R/R FL：CR达60%，且完全缓解至少持续18个月

　　此次莫妥珠单抗的批准是基于一项关键I/II期研究GO29781的结果，该研究结果表明，在接受过2次或2次以上治疗的R/R FL患者中，莫妥珠单抗可诱导持久的完全缓解，持续时间至少18个月。中位随访18.3个月后，完全缓解率(CR)达60.0%，客观缓解率（ORR）为80%，中位无进展生存期（mPFS）为17.9个月；在病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（mDOR）为22.8个月。

　　安全性方面，最常见的不良事件(AE)为细胞因子释放综合征(CRS)，一般为低级别(主要为1-2级)，耐受性良好。靶向CD20和CD3的双特异性抗体莫妥珠单抗获得欧盟有条件批准上市，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL），这些患者既往至少接受过2种全身治疗。

　　莫妥珠单抗是首款获批治疗这一患者群体的CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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