本研究旨在探讨连续抗PD-(L)1和索托拉西布治疗是否会增加肝毒性和其他不良事件的风险。索托拉西布用法和用量：推荐剂量：每日一次，口服960mg；吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。KRASG12C-突变肺癌中与序贯抗PD(L)1和索托拉西布治疗相关的严重肝毒性和非肝相关不良事件；这是一项多中心、回顾性研究，对在16个法国医疗中心进行的非临床试验晚期KRASG12C突变型NSCLC患者进行索托拉西布治疗。对患者记录进行审查，以确定索托拉西布相关AE（NCI-TCAE v5.0）。3级及以上AE被视为严重AE。序贯治疗组被定义为在索托拉西布开始前接受抗PD-(L)1作为最末线治疗的患者，对照组被定义为在索托拉西布开始前未接受抗PD-(L)1作为最末线治疗的病人。

　　确定了102名接受索托拉西布治疗的患者，其中序贯治疗组48例（47%），对照组54例（53%）。对照组87%的患者在接受索托拉西布治疗前接受抗PD-(L)1治疗，并且曾经至少接受一种治疗方案，13%的患者在索托拉西布之前任何时候都没有接受抗PD-(L)1。与对照组相比，序贯治疗组中严重的索托拉西布相关AE的发生率明显更高（50%vs13%，p<0.001）。序贯治疗组中有24名患者（24/48，50%）发生了严重的索托拉西相关AEs，其中16名患者（67%）出现了严重的索托拉西布相关肝毒性。与对照组相比，序贯治疗组严重的索托拉西布相关肝毒性的发生率是对照组的三倍（33%对11%，p=0.006）。未报告致命的索托拉西布相关肝中毒。在序贯治疗组中，非肝脏严重的索托拉西布相关AE的发生率明显更高（27%对4%，p＜0.001）。严重的索托拉西布相关AE通常发生在接受索托拉西布治疗30天前曾接受最后一次抗PD-(L)1治疗的患者中。

　　序贯抗PD-(L)1和索托拉西布治疗与严重索托拉西布相关肝毒性和严重非肝AE的风险显著增加有关。我们建议避免在最后一次抗PD-(L)1输注后30天内开始使用索托拉西布。

　　序贯抗PD-(L)1抗体治疗后进行小剂量靶向治疗与非小细胞肺癌（NSCLC）中不良事件（AEs）的发生率增加有关。KRASG12C抑制剂索托拉西布在序贯使用或与抗PD-(L)1联合使用时可能引发严重的免疫介导的肝毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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