T+A与索拉非尼治疗BCLC B期不可切除肝细胞癌HCC患者的疗效和安全性比较；甲磺酸索拉非尼主要用于治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞；治疗不能手术的肾肿瘤细胞，治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。在这项对IMbrave150的探索性分析中，对于基线BCLC B期的HCC患者，观察到T+A相对于索拉非尼具有OS和PFS获益，与ITT分析一致。与索拉非尼相比，使用T+A观察到中位OS延长，PFS也有改善的趋势。

　　在T+A组中观察到了较高的应答率，有相当一部分患者的肿瘤体积缩小>50%。这些分析与IMbrave150的主要分析和更新分析相结合，强化了T+A作为不可切除HCC（包括BCLC B期患者）初始全身治疗的证据。本分析中观察到的T+A的持久应答（>12个月）和肿瘤显著缩小可能是导致OS和PFS延长的原因。布阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（简称“T+A”）

　　肝功能Child-Pugh A级、未经全身治疗的不可切除HCC患者以2∶1随机分组，分别接受1200 mg阿替利珠单抗+15 mg/kg贝伐珠单抗或400 mg索拉非尼治疗。共同主要终点是BCLC B期亚组的总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）[独立审查机构（IRF）根据《实体肿瘤疗效评价标准》（RECIST）1.1版评估]。

　　根据电子病例报告表，本分析中的患者基线均为BCLC B期。次要疗效终点包括客观缓解率（ORR）以及靶病灶长径总和（SLD）相对于基线的变化[根据IRF RECIST 1.1和改良RECIST（mRECIST）标准]。

　　共纳入501名患者，其中74名（15%）基线时为BCLC B期（T+A，n=49；索拉非尼，n=24）。中位随访时间为19.7个月。

　　根据IRF RECIST 1.1，T+A组OS和PFS优于索拉非尼组（OS:危险比[hr/]:0.63；95%置信区间[CI]:0.29，1.34；PFS:HR:0.64；95%CI:0.36，1.12）。

　　根据IRF RECIST 1.1和HCC mRECIST，T+A组ORR分别为43%和50%，索拉非尼组ORR分别为26%和30%。

　　根据IRF RECIST 1.1和HCC mRECIST，靶病变SLD自基线的变化百分比显示，使用T+A达到持久应答。安全性数据与在整个研究人群中观察到的T+A的已知特征一致。

　　研究结论

　　在基线BCLC B期HCC患者中观察到T+A的疗效获益，与意向治疗人群一致。

　　甲磺酸索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用：既可以通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路进而直接抑制肿瘤细胞的增殖，也可以通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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