舒尼替尼二线治疗B3型胸腺瘤或胸腺癌患者的结果如何？舒尼替尼在国际上有一套标准的剂量方案，也有证据表明剂量越高，效果越好。但同时，长期使用高剂量的舒尼替尼也会导致患者的毒副作用越来越明显，甚至可能会增加治疗期间停药的概率，而这种现象在亚洲人群中更为明显。所以剂量的选择需要专家医生对每一位患者做好效果和安全性的平衡，使达到药物效果最大化和毒副作用最小化。

　　胸腺恶性肿瘤是罕见的肿瘤，治疗方案很少。STYLE试验旨在评估舒尼替尼对晚期/复发性B3型胸腺瘤（T）和胸腺癌（TC）的有效性和安全性。

　　在这项多中心的Simon二阶段II期试验中，预处理的T/TC患者被纳入两个队列并分别评估。舒尼替尼连续4周每天50毫克，然后停药2周，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是目标反应率（ORR）。无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性是次要终点。

　　从2017年3月至2022年1月，有12名T型和32名TC型患者入组。在第一阶段，T组的ORR为0%（90%CI 0.0-22.1），TC组为16.7%（90%CI 3.1-43.8），因此T队列结束。在第2阶段，TC的ORR为21.7%（90%CI 9.0%-40.4%），达到主要终点。在ITT分析中，T组的DCR为91.7%（95%CI 61.5%-99.8%），TC组的为89.3%（95%CI 71.8%-97.7%）；T组的mPFS为7.7个月（95%CI 2.4-45.5），TC组为8.8（95%CI 5.3-11.1）；T组的mOS为47.9个月（95%CI 4.5-not reached），TC组为27.8（95%CI 13.2-53.2）。不良事件（AEs）发生率为T组91.7%和TC组93.5%。25.0%的T组和51.6%的TC组报告了≥3级的治疗相关AEs。

　　这项试验证实了舒尼替尼在TC患者中的有效性，支持其作为二线治疗。

　　舒尼替尼的不良反应主要包括骨髓抑制（中性粒细胞减少、血小板下降、贫血等）、甲状腺功能减退、心功能不全等。所以在服用舒尼替尼期间要注意定期监测血常规、甲状腺功能以及心脏功能，若有不适要及时与医生沟通。另外对于舒尼替尼治疗过程中较为罕见的剥脱性食管炎需要保持警惕，一定要早期诊断尽早治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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