贺俪安(Niratinib)强化辅助治疗显著降低HER2阳性乳腺癌复发风险？本例患者在新辅助治疗6周期后，肿瘤明显缩小，疗效评估为PR。随即进行“左乳癌象限切除术+同侧腋窝淋巴结清扫术”治疗，术后病理显示为左乳浸润性导管癌，疗效评价为non-pCR。根据指南推荐，术后予以局部放疗+靶向治疗，并进行1年的贺俪安(Niratinib)强化辅助治疗。贺俪安(Niratinib)1年强化辅助治疗可进一步降低患者疾病复发风险，且安全性良好。临床建议采用剂量递增方案以减少不良反应的发生，并可通过预防性腹泻治疗等提高患者的生活质量，增加患者的治疗依从性，从而使患者获益最大化。

　　贺俪安(Niratinib)治疗最常见的不良反应为腹泻，通过洛哌丁胺预防或剂量递增给药模式可以显著减少该不良反应。《中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识》（下简称：共识）亦指出，TKI导致腹泻时，应及时给予膳食调整、洛哌丁胺或静脉补液等对症治疗。本例患者在治疗前两个周期即给予洛哌丁胺预防治疗，并建议膳食调整，在治疗中1-2周出现3级腹泻，对应治疗后减轻为2级，1月后恢复正常。

　　患者于1年前体检时发现左乳肿物，超声提示直径约7mm，无压痛，局部皮肤无红肿、发热、破溃及橘皮样改变，乳头无破溃、无溢液，未进一步检查，未予重视。近期患者自觉左乳肿物较前明显增大，且疼痛不适，为求进一步诊治遂来我院。患者自发病以来体重未见明显变化，精神可，饮食尚可，睡眠一般，大小便如常。

　　双侧乳房目测基本对称，双乳表面皮肤无红肿、凹陷、橘皮样改变，双侧乳头无破溃、溢血、溢液，右乳未触及明显异常。左侧乳腺2点距乳头3cm处可触及一大小约4.5×4.0cm的质硬肿块，边界欠清，活动度差，无压痛不适，左侧腋窝可触及肿大淋巴结，质硬，活动度尚可，直径约1.5cm。右侧腋下及双侧锁骨上淋巴结未触及肿大。

　　2022年04月20日开始给予贺俪安(Niratinib)强化辅助治疗1年。贺俪安(Niratinib)剂量递增方案：第1周，120g（3片）/d；第2周，160mg（4片）/d；第3-52周，240mg（6片）/d。内分泌药物治疗：来曲唑，2.5mg po qd。

　　在治疗前56天予止泻药预防治疗：洛哌丁胺，1-14天，4mg qid；15-56天，4mg bid；57-365天，4mg，按需使用，不得超过16mg/d。。

　　饮食建议：应禁止摄入乳制品、高糖、高脂和油炸食品、补液（建议每天6-8杯水）、少食多餐、建议BRAT饮食（即香蕉、大米、苹果酱和面包等低脂饮食）。该患者体检时即发现左乳肿块，但未予重视，后病情进展遂来我院就诊。相对而言，乳腺癌属于预后较好的瘤肿之一，但仍存在一定的复发风险。一项关于乳腺癌近期和远期复发因素的研究结果表示：乳腺癌5年内的复发转移率为67.46％；≥５年复发转移率32.53％，其中≥7年复发转移率20.63%，≥10年复发转移率7.1%，因此，科学降低乳腺癌远期复发转移率是临床治疗的重中之重。

　　此前，ExteNET研究已经证实，贺俪安(Niratinib)强化辅助治疗1年可以显著降低侵袭性复发风险，可降低2年疾病复发及死亡风险达33%，且具有预防脑转移优势。对于non-pCR患者，贺俪安(Niratinib)治疗的5年无浸润生存（iDFS）率为85.0%（95%CI：77.0～90.4），绝对获益为7.4%（HR=0.60；95%CI：0.33～1.07）；5年无远处转移生存期（DDFS）率为86.8%（95%CI：79.0～91.9），绝对获益为7.0%（HR=0.61；95%CI：0.32～1.11）；8年总生存（OS）率为91.3%，绝对获益为9.1%（HR=0.47；95%CI 0.23～0.92），降低疾病死亡风险达53%（HR=0.47,95%CI 0.23-0.92，p=0.031）。

　　首个评估真实世界贺俪安(Niratinib)术后强化辅助治疗有效性与安全性的多中心前瞻纵向观察研究——ELEANOR研究呈现了贺俪安(Niratinib)在欧洲各国真实世界中的使用情况。期中结果显示，151例患者（80.7%）接受了新辅助治疗（化疗联合抗HER2治疗），36例（19.3%）未接受新辅助治疗的患者术后接受了辅助治疗，其中抗HER2治疗主要为曲妥珠单抗（66.7%）；自完成曲妥珠单抗治疗到开始贺俪安(Niratinib)治疗的中位时间为3.6个月（四分位距：1.8～7.3个月）；截止2022年5月2日，仍有46%的患者在接受贺俪安(Niratinib)治疗，贺俪安(Niratinib)治疗的中位持续时间为11.2个月（四分位距：0.9～12.0个月）。

　　贺俪安(Niratinib)的推荐剂量为240mg/次，每天一次，随餐口服，连续用药一年。指导患者在每天大致同一时间服用贺俪安(Niratinib)，应整片吞服贺俪安(Niratinib)，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应指导患者按每天剂量于次日重新服用贺俪安(Niratinib)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：来那替尼/贺俪安(NERATINIB)用法用量与副作用说明

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