吉非替尼对食道癌患者有益吗？推荐剂量为250 mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍剂量)。

　　研究纳入了2009年3月30日至2011年11月18日英国48个中心的晚期食管癌或食管胃结合部SiewertⅠ/Ⅱ型鳞癌或腺癌、化疗后进展的患者，WHO体能状态评分0～2分，CT扫描病变可评估测量。

　　患者以1:1比例随机接受吉非替尼500 mg/d或安慰剂，直至疾病进展、毒性不耐受或患者意愿停用。主要终点为进行意向性分析的总生存（OS）。试验注册号：ISRCTN29580179。

　　结果显示，450例患者（1例撤回了同意书）中224例分入吉非替尼组，225例分入安慰剂组。两组间OS无差异（中位OS期吉非替尼组3.73个月，95%CI 3.23～4.50个月；安慰剂组3.67个月，95%CI 2.97～4.37个月，P=0.29）。

　　在预设的患者报告结果中（110例接受吉非替尼者和121例接受安慰剂者完成了基线和4周时的问卷，纳入分析），吉非替尼组患者吞咽疼痛情况显著改善（校正的平均差-8.61,95%CI-14.49～-2.73，P=0.004）。而整体生活质量（P=0.293）、吞咽困难（P=0.228）、进食（P=0.168）较安慰剂无明显改善。

　　吉非替尼组中位PFS略长（1.57个月对1.17个月，HR=0.80，P=0.020）。最常见的毒性反应为腹泻（16%对3%）、皮肤毒性（21%对1%），多数都为2级。最常见的3～4级毒性为疲乏（11%对6%）和腹泻（6%对1%）。吉非替尼组和安慰剂组严重不良事件发生率分别为49%和45%。

　　吉非替尼组24%的患者8周时疾病得到控制，而安慰剂组为16%。

　　食管癌患者不经选择地二线应用吉非替尼不能改善OS，但在预期生存期短的难治患者亚组有姑息性获益。进一步的研究应该聚焦于确定获益患者亚组的预测性生物标志物。

　　食管癌化疗后进展，尚缺乏治疗有效治疗的证据，之前也无随机研究的报告。

　　最常见（发生率20％以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约10％的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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