吉瑞替尼（Xospata，适加坦）治疗复发/难治性AML伴FLT3突变的疗效如何？吉瑞替尼是一种口服FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，在携带FLT3mut的复发/难治性AML患者中表现出抗白血病活性。在3期开放标签、多中心、随机ADMIRAL试验（N=138）中评估了Xospata，其中包括具有FLT3 ITD、D835或I836突变的复发或难治性AML患者。来自中期分析的数据显示，29名患者（21%）在中位随访120.4个月后，每天给予Xospata6mg后达到完全缓解（CR）或CR并伴部分血液学恢复（CRh）。

　　急性髓系白血病的常用成人剂量：120 mg，口服，每日一次，直到疾病进展或不可接受的毒性；-反应可能会延迟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者应接受至少6个月的治疗，以便有时间做出临床反应。

　　根据血液或骨髓中FLT3突变的存在，选择使用该药物治疗AML的患者。

　　此外，在基线时依赖红细胞（RBC）和/或血小板输注的33名患者中，有106名在基线后的任何56天内都变得不依赖输血。在基线时独立于两种输血类型的32名患者中，17名（53.1%）在基线后的任何56天内保持独立。

　　肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐是最常见的不良反应。

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xospata（吉瑞替尼;安斯泰来制药）片剂用于治疗经FDA批准的测试检测到的具有FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人。同时，FDA扩大了LeukoStrat CDx FLT3突变测定（Invivoscribe Technologies，Inc.）的适应症，与Xospata一起使用，以检测AML患者的FLT3突变。

　　吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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